Nchi: Ureno
Lugha: Kireno
Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Atazanavir
Accord Healthcare, S.L.U.
J05AE08
Atazanavir
150 mg
Cápsula
Atazanavir, sulfato 170.854 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
1.3.1.1 - Inibidores da protease
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
atazanavir
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5775630 CNPEM: 50161873 CHNM: 10037253 Não Comercializado
Autorizado
2019-06-26
APROVADO EM 26-06-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Atazanavir Accord 150 mg cápsulas Atazanavir Accord 200 mg cápsulas Atazanavir Accord 300 mg cápsulas Atazanavir Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Atazanavir Accord e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Atazanavir Accord 3. Como tomar Atazanavir Accord 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Atazanavir Accord 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Atazanavir Accord e para que é utilizado Atazanavir é um medicamento antivírico (ou antirretroviral). Pertence a um grupo de medicamentos designados de inibidores da protease. Estes medicamentos controlam a infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH) parando uma proteína de que o VIH necessita para se multiplicar. Eles atuam reduzindo a quantidade de VIH no organismo, o que fortalece o sistema imunitário. Deste modo, Atazanavir Accord reduz o risco do desenvolvimento de doenças relacionadas com a infeção pelo VIH. Atazanavir Accord cápsulas pode ser utilizado por adultos e crianças de idade igual ou superior a 6 anos. O seu médico receitou-lhe Atazanavir Accord porque tem uma infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH), que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA). É usado habitualmente em associação com outros medicamentos anti- VIH. O seu médico discutirá consigo qual a assoc Soma hati kamili
APROVADO EM 26-06-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Atazanavir Accord 150 mg cápsulas Atazanavir Accord 200 mg cápsulas Atazanavir Accord 300 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Atazanavir Accord 150 mg cápsulas Cada cápsula contém 150 mg de atazanavir (sob a forma de sulfato) Excipiente com efeito conhecido: 81,45 mg de lactose por cápsula. Atazanavir Accord 200 mg cápsulas Cada cápsula contém 200 mg de atazanavir (sob a forma de sulfato) Excipiente com efeito conhecido: 109 mg de lactose por cápsula. 0.0007 mg de amarelo sunset FCF (E110) por cápsula Atazanavir Accord 300 mg cápsulas Cada cápsula contém 300 mg de atazanavir (sob a forma de sulfato) Excipiente com efeito conhecido: 163 mg de lactose por cápsula. 0.41 mg de amarelo sunset FCF (E110) por cápsula Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula Atazanavir Accord 150 mg cápsulas Cápsulas de gelatina dura preenchidas com pó branco a amarelo pálido, possuindo aproximadamente 19,3 mm de comprimento, com cabeça verde opaca e gravação preta “H” e corpo verde claro opaco com gravação preta “A6”. Atazanavir Accord 200 mg cápsulas Cápsulas de gelatina dura preenchidas com pó branco a amarelo pálido, possuindo aproximadamente 21,4 mm de comprimento, com cabeça verde opaca e gravação preta “H” e corpo verde claro opaco com gravação preta “A7”. Atazanavir Accord 300 mg cápsulas Cápsulas de gelatina dura preenchidas com pó branco a amarelo pálido, possuindo aproximadamente 23,5 mm de comprimento, com cabeça cor de laranja opaca e gravação preta “H” e corpo verde opaco com gravação preta “A8”. APROVADO EM 26-06-2019 INFARMED 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Atazanavir Accord cápsulas, coadministrado com uma dose baixa de ritonavir, está indicado para o tratamento de doentes adultos e doentes pediátricos com idade igual ou superior a 6 anos, infetados pelo VIH-1, em associa Soma hati kamili