Atarax 25 mg comprimate filmate

Land: Moldavien

Språk: rumänska

Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

Hydroxyzini dihydrochloridum

Tillgänglig från:

UCB Pharma SA

ATC-kod:

N05BB01

INN (International namn):

Hydroxyzini dihydrochloridum

Dos:

25 mg

Läkemedelsform:

comprimate filmate

Enheter i paketet:

N25

Receptbelagda typ:

cu prescripție

Tillverkad av:

UCB Pharma SA, Belgia

Tillstånd datum:

2018-05-17

Produktens egenskaper

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Atarax 25 mg, comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de hidroxizină 25 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 54,80 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate albe, de formă alungită, acoperite cu înveliş
protector, cu o incizie pe ambele părţi.
Omprimate
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hidroxizina este indicată pentru proprietățile sale sedative,
tranchilizante și antihistaminice în:
-
Tratamentul simptomatic al anxietăţii la adulţi;
-
Tratamentul simpomatic al pruritului de origine alergică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze:
Atarax ar trebui utilizat la cea mai mică doză eficace şi durata
tratamentului ar trebui să fie cât mai
scurtă posibilă.
_Pentru tratamentul simptomatic al anxietății:_ 50 – 100 mg/zi:
sau 2 - 4 comprimate de 25 mg pe zi
sau ½ - 1 comprimat de 100 mg seara înainte de somn, dacă
anxietatea se manifestată în mod
specific ca insomnie.
_Pentru tratamentul simptomatic al pruritului de origine alergică:
_30 – 100 mg/zi: de la 1 până la 4
comprimate de 25 mg pe zi.
La adulţi şi copii cu greutate peste 40 kg, doza zilnică maximă
este de 100 mg pe zi. Medicul va
determina durata tratamentului pe baza simptomatologiei și va ajusta
doza minimă posibilă de
menținere.
Deoarece răspunsul față de Atarax este foarte variabil, se
recomandă de a iniția tratamentul cu doze
mici și a le crește treptat pentru a stabili doza adecvată,
ajustată în funcție de răspunsului pacientului
la tratament.
_ _
_Categorii special de populație: _
_Pacienți vârstnici_
La vârstnici, doza zilnică maximă este de 50 mg pe zi (vezi pct.
4.4).
_ _
_Pacienți cu afecțiuni renale_:
Atunci când se dorește un efect de moment, doza va fi redusă la
jumătate. La fel se va proceda și în
caz de insuficiență renală.
_ _
_Pacienți