Land: Republik Moldau
Sprache: Rumänisch
Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Hydroxyzini dihydrochloridum
UCB Pharma SA
N05BB01
Hydroxyzini dihydrochloridum
25 mg
comprimate filmate
N25
cu prescripție
UCB Pharma SA, Belgia
2018-05-17
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Atarax 25 mg, comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de hidroxizină 25 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 54,80 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Comprimate albe, de formă alungită, acoperite cu înveliş protector, cu o incizie pe ambele părţi. Omprimate 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hidroxizina este indicată pentru proprietățile sale sedative, tranchilizante și antihistaminice în: - Tratamentul simptomatic al anxietăţii la adulţi; - Tratamentul simpomatic al pruritului de origine alergică. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze: Atarax ar trebui utilizat la cea mai mică doză eficace şi durata tratamentului ar trebui să fie cât mai scurtă posibilă. _Pentru tratamentul simptomatic al anxietății:_ 50 – 100 mg/zi: sau 2 - 4 comprimate de 25 mg pe zi sau ½ - 1 comprimat de 100 mg seara înainte de somn, dacă anxietatea se manifestată în mod specific ca insomnie. _Pentru tratamentul simptomatic al pruritului de origine alergică: _30 – 100 mg/zi: de la 1 până la 4 comprimate de 25 mg pe zi. La adulţi şi copii cu greutate peste 40 kg, doza zilnică maximă este de 100 mg pe zi. Medicul va determina durata tratamentului pe baza simptomatologiei și va ajusta doza minimă posibilă de menținere. Deoarece răspunsul față de Atarax este foarte variabil, se recomandă de a iniția tratamentul cu doze mici și a le crește treptat pentru a stabili doza adecvată, ajustată în funcție de răspunsului pacientului la tratament. _ _ _Categorii special de populație: _ _Pacienți vârstnici_ La vârstnici, doza zilnică maximă este de 50 mg pe zi (vezi pct. 4.4). _ _ _Pacienți cu afecțiuni renale_: Atunci când se dorește un efect de moment, doza va fi redusă la jumătate. La fel se va proceda și în caz de insuficiență renală. _ _ _Pacienți Lesen Sie das vollständige Dokument