ATARAX 2 mg/ml JARABE

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

HIDROXIZINA DIHIDROCLORURO

Tillgänglig från:

UCB PHARMA S.A.

ATC-kod:

N05BB01

INN (International namn):

HYDROXYZINE DIHYDROCHLORIDE

Dos:

2 mg/ml

Läkemedelsform:

JARABE

Sammansättning:

HIDROXIZINA DIHIDROCLORURO 2 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Hidroxizina

Produktsammanfattning:

ATARAX 2 mg/ml JARABE , 1 frasco de 150 ml Autorizado 18/05/2009 Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

1956-07-01

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATARAX 2 MG/ML JARABE
hidroxizina, dihidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Atarax jarabe y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atarax jarabe
3. Cómo tomar Atarax jarabe
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Atarax jarabe
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATARAX JARABE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atarax
es
un
medicamento
ansiolítico
que
pertenece
a
una
clase
de
compuestos
denominados
difenilmetanos.
Atarax se utiliza en el:
-
tratamiento sintomático de la ansiedad en adultos mayores de 18
años;
-
tratamiento sintomático del prurito en adultos, adolescentes y niños
a partir de 12 meses.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATARAX JARABE
NO TOME ATARAX
-
Si es alérgico (hipersensible) a hidroxizina dihidrocloruro o a
cualquiera de los demás componentes de
Atarax, a cetirizina, a otros derivados de la piperazina, a
aminofilina o a etilendiamina.
-
Si padece de porfiria (grupo de trastornos hereditarios que afectan a
la sangre).
-
Si su ECG (electrocardiograma) muestra un problema del ritmo cardíaco
llamado “prolongación del
intervalo QT”.
-
Si tiene o ha tenido una enfermedad cardiovascular o si su frecuencia
cardíaca es muy baja.
-
Si tiene niveles bajos de sales en su cuerpo (ej. nivel bajo de
potasio o magnesio).
-
Si está tomando ciertos medicamentos para problemas del ritmo
cardiaco o m

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atarax 25 mg comprimidos recubiertos con película
Atarax 2 mg/ml jarabe
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Atarax 25 mg comprimidos recubiertos con película _
Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de hidroxizina
dihidrocloruro.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 52,06 mg de lactosa
(como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
_Atarax 2 mg/ml jarabe _
Cada ml de jarabe contiene 2 mg de hidroxizina dihidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido:
-
Cada ml de jarabe contiene 750 mg de sacarosa.
-
Cada ml de jarabe contiene 0,95 mg de etanol.
-
Cada ml de jarabe contiene 0,30 mg de benzoato de sodio (0,048 mg de
sodio).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
_Atarax 25 mg comprimidos recubiertos con película _
Comprimido.
Comprimido blanco, oblongo y con una línea bisectriz.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
_Atarax 2 mg/ml jarabe _
Jarabe
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Atarax está indicado en el:
-
tratamiento sintomático de la ansiedad en adultos mayores de 18
años;
-
tratamiento sintomático del prurito en adultos, adolescentes y niños
a partir de 12 meses.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Al prescribir Atarax 2 mg/ml jarabe, la dosis debe expresarse en
volumen (ml) en lugar de en mg. La
cantidad de solución oral debe medirse con una jeringa para
administración oral con una escala que indique
0,25 ml.
Posología
Se debe administrar la menor dosis de Atarax que resulte eficaz y
durante el menor tiempo posible.
_ADULTOS _
_Para el tratamiento sintomático de la ansiedad en adultos mayores de
18 años: _
50 mg/día en 3 tomas separadas de 12,5 mg, 12,5 mg y 25 mg. El
médico evaluará la necesidad de
administrar una dosis mayor por la noche. En casos más graves se
pueden utilizar hasta 100 mg/día. La
dosis