Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HIDROXIZINA DIHIDROCLORURO
UCB PHARMA S.A.
N05BB01
HYDROXYZINE DIHYDROCHLORIDE
2 mg/ml
JARABE
HIDROXIZINA DIHIDROCLORURO 2 mg
VÍA ORAL
con receta
Hidroxizina
ATARAX 2 mg/ml JARABE , 1 frasco de 150 ml Autorizado 18/05/2009 Comercializado
Autorizado
1956-07-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ATARAX 2 MG/ML JARABE hidroxizina, dihidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Atarax jarabe y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atarax jarabe 3. Cómo tomar Atarax jarabe 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Atarax jarabe 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ATARAX JARABE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Atarax es un medicamento ansiolítico que pertenece a una clase de compuestos denominados difenilmetanos. Atarax se utiliza en el: - tratamiento sintomático de la ansiedad en adultos mayores de 18 años; - tratamiento sintomático del prurito en adultos, adolescentes y niños a partir de 12 meses. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATARAX JARABE NO TOME ATARAX - Si es alérgico (hipersensible) a hidroxizina dihidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de Atarax, a cetirizina, a otros derivados de la piperazina, a aminofilina o a etilendiamina. - Si padece de porfiria (grupo de trastornos hereditarios que afectan a la sangre). - Si su ECG (electrocardiograma) muestra un problema del ritmo cardíaco llamado “prolongación del intervalo QT”. - Si tiene o ha tenido una enfermedad cardiovascular o si su frecuencia cardíaca es muy baja. - Si tiene niveles bajos de sales en su cuerpo (ej. nivel bajo de potasio o magnesio). - Si está tomando ciertos medicamentos para problemas del ritmo cardiaco o m Baca dokumen lengkap
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Atarax 25 mg comprimidos recubiertos con película Atarax 2 mg/ml jarabe 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Atarax 25 mg comprimidos recubiertos con película _ Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de hidroxizina dihidrocloruro. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 52,06 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. _Atarax 2 mg/ml jarabe _ Cada ml de jarabe contiene 2 mg de hidroxizina dihidrocloruro. Excipientes con efecto conocido: - Cada ml de jarabe contiene 750 mg de sacarosa. - Cada ml de jarabe contiene 0,95 mg de etanol. - Cada ml de jarabe contiene 0,30 mg de benzoato de sodio (0,048 mg de sodio). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA _Atarax 25 mg comprimidos recubiertos con película _ Comprimido. Comprimido blanco, oblongo y con una línea bisectriz. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. _Atarax 2 mg/ml jarabe _ Jarabe Solución transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Atarax está indicado en el: - tratamiento sintomático de la ansiedad en adultos mayores de 18 años; - tratamiento sintomático del prurito en adultos, adolescentes y niños a partir de 12 meses. 2 de 16 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Al prescribir Atarax 2 mg/ml jarabe, la dosis debe expresarse en volumen (ml) en lugar de en mg. La cantidad de solución oral debe medirse con una jeringa para administración oral con una escala que indique 0,25 ml. Posología Se debe administrar la menor dosis de Atarax que resulte eficaz y durante el menor tiempo posible. _ADULTOS _ _Para el tratamiento sintomático de la ansiedad en adultos mayores de 18 años: _ 50 mg/día en 3 tomas separadas de 12,5 mg, 12,5 mg y 25 mg. El médico evaluará la necesidad de administrar una dosis mayor por la noche. En casos más graves se pueden utilizar hasta 100 mg/día. La dosis Baca dokumen lengkap