Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Montelukastum
Exeltis Poland Sp. z o.o.
R03DC03
Montelukastum
10 mg
tabletki powlekane
28 tabl., 5909990667833, Rp; 30 tabl., 5909990667840, Rp
1/5 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ASTMIREX, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE _Montelukastum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Astmirex i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Astmirex 3. Jak stosować Astmirex 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Astmirex 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ASTMIREX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Astmirex jest montelukast. Astmirex jest antagonistą receptora leukotrienowego, blokuje działanie substancji zwanych leukotrienami. Zablokowanie działania leukotrienów łagodzi objawy astmy i alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Astmirex jest stosowany do leczenia astmy, lub astmy z współistniejącym sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa u pacjentów w wieku 15 lat i starszych. Astmirex jest stosowany pomocniczo w leczeniu astmy u pacjentów z astmą o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, u których efekty leczenia za pomocą wziewnych kortykosteroidów i stosowanych doraźnie krótko działających leków ß-adrenomimetycznych są niezadowalające. U pacjentów z astmą oskrzelową Astmirex 10 mg stosowany w leczeniu astmy może jednocześnie łagodzić objawy sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (kichanie, katar, niedrożność nosa, swędzenie nosa). Astmir Läs hela dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Astmirex, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg montelukastu (w postaci montelukastu sodowego). Substacje pomocnicze: Jedna tabletka powlekana zawiera 102,2 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekane Białe, dwuwypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym znakiem „I” z jednej strony. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Astmirex jest stosowany pomocniczo w leczeniu astmy u pacjentów z astmą przewlekłą o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, u których efekty leczenia za pomocą wziewnych kortykosteroidów i stosowanych doraźnie krótko działających leków ß-adrenomimetycznych są niezadowalające. Astmirex 10 mg – u pacjentów, u których jest stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej, może także łagodzić objawy sezonowowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Astmirex jest też stosowany w zapobieganiu astmie, w której skurcz oskrzeli wywołany jest głównie przez wysiłek fizyczny. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawka dla pacjentów w wieku 15 lat i starszych z astmą lub z astmą i występującym jednoczesnie sezonowym alergicznym zaplaeniem błony śluzowej nosa to jedna tabletka powlekana 10 mg raz na dobę, podawana wieczorem. Astmirex 10 mg może być przyjmowany niezależnie od posiłków. ZALECENIA OGÓLNE: Terapeutyczny wpływ preparatu Astmirex na wskaźniki kontroli astmy występuje w pierwszej dobie od rozpoczęcia stosowania. Należy zalecić pacjentom, aby kontynuowali stosowanie preparatu Astmirex zarówno wtedy, gdy objawy astmy są pod kontrolą, jak i w okresach zaostrzenia astmy. Preparatu Astmirex nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami zawierającymi tę samą substancję czynną, montelukast. Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, u pacjentów z niewydolnością nerek lub z łagodnymi do u Läs hela dokumentet