Astmirex 10 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Montelukastum

Dostępny od:

Exeltis Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

R03DC03

INN (International Nazwa):

Montelukastum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

28 tabl., 5909990667833, Rp; 30 tabl., 5909990667840, Rp

Ulotka dla pacjenta

1/5
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ASTMIREX, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Montelukastum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Astmirex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Astmirex
3.
Jak stosować Astmirex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Astmirex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ASTMIREX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Astmirex jest montelukast.
Astmirex jest antagonistą receptora leukotrienowego, blokuje
działanie substancji zwanych
leukotrienami. Zablokowanie działania leukotrienów łagodzi objawy
astmy i alergicznego zapalenia
błony śluzowej nosa.
Astmirex jest stosowany do leczenia astmy, lub astmy z
współistniejącym sezonowym alergicznym
zapaleniem błony śluzowej nosa u pacjentów w wieku 15 lat i
starszych.
Astmirex jest stosowany pomocniczo w leczeniu astmy u pacjentów z
astmą o łagodnym lub
umiarkowanym nasileniu, u których efekty leczenia za pomocą
wziewnych kortykosteroidów
i stosowanych doraźnie krótko działających leków
ß-adrenomimetycznych są niezadowalające.
U pacjentów z astmą oskrzelową Astmirex 10 mg stosowany w leczeniu
astmy może jednocześnie
łagodzić objawy sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej
nosa (kichanie, katar,
niedrożność nosa, swędzenie nosa).
Astmir

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Astmirex, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg montelukastu (w postaci
montelukastu sodowego).
Substacje pomocnicze:
Jedna tabletka powlekana zawiera 102,2 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekane
Białe, dwuwypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym znakiem „I”
z jednej strony.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Astmirex jest stosowany pomocniczo w leczeniu astmy u pacjentów z
astmą przewlekłą o łagodnym
lub umiarkowanym nasileniu, u których efekty leczenia za pomocą
wziewnych kortykosteroidów
i stosowanych doraźnie krótko działających leków
ß-adrenomimetycznych są niezadowalające.
Astmirex 10 mg – u pacjentów, u których jest stosowany w leczeniu
astmy oskrzelowej, może także
łagodzić objawy sezonowowego alergicznego zapalenia błony śluzowej
nosa.
Astmirex jest też stosowany w zapobieganiu astmie, w której skurcz
oskrzeli wywołany jest głównie
przez wysiłek fizyczny.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawka dla pacjentów w wieku 15 lat i starszych z astmą lub z astmą
i występującym jednoczesnie
sezonowym alergicznym zaplaeniem błony śluzowej nosa to jedna
tabletka powlekana 10 mg raz na
dobę, podawana wieczorem.
Astmirex 10 mg może być przyjmowany niezależnie od posiłków.
ZALECENIA OGÓLNE:
Terapeutyczny wpływ preparatu Astmirex na wskaźniki kontroli astmy
występuje w pierwszej dobie
od rozpoczęcia stosowania. Należy zalecić pacjentom, aby
kontynuowali stosowanie preparatu
Astmirex zarówno wtedy, gdy objawy astmy są pod kontrolą, jak i w
okresach zaostrzenia astmy.
Preparatu Astmirex nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami
zawierającymi tę samą
substancję czynną, montelukast.
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku,
u pacjentów z
niewydolnością nerek lub z łagodnymi do u