ARLİPTİN 25 MG FİLM KAPLI TABLET, 28 ADET

Land: Turkiet

Språk: turkiska

Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiva substanser:

Sitagliptin hidroklorür monohidrat

Tillgänglig från:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC-kod:

A10BH01

INN (International namn):

Sitagliptin hidroklorür monohidrat

Tillstånd datum:

2021-03-12

Bipacksedel

1/9
KULLANMA TALİMATI
ARLİPTİN 25 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablette 25 mg sitagliptin (28,343
mg sitagliptin
hidroklorür monohidrat olarak).
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Susuz dibazik kalsiyum fosfat, mikrokristalin
selüloz PH112,
mikrokristalin selüloz PH200 LM, kroskarmeloz sodyum, magnezyum
stearat, opadry II
85F97191 pembe içeriği (polivinil alkol, polietilen glikol/makrogol,
talk, titanyum dioksit
(E171), kırmızı demir oksit (E172), sarı demir oksit (E172))
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ARLİPTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ARLİPTİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ARLİPTİN_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ARLİPTİN’IN SAKLANMASI _
_BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _
1. ARLİPTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ARLİPTİN’in etkin maddesi sitagliptin olup Tip 2 diyabetli
(erişkin tipi şeker hastalığı) yetişkin
hastalarda kan şekerini düşüren DPP-4 (dipeptidil peptidaz-4)
inhibitörü adı verilen bir ilaç
sınıfına üyedir.
ARLİPTİN, yemekten sonra vücut tarafından üretilen insülin
düzeyini artırmaya yardım eder
ve vücut tarafından yapılan şeker miktarını düşürür.
ARLİPTİN 28 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Her bir
tabletin içinde 25

Produktens egenskaper

1/21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ARLİPTİN 25 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sitagliptin .................................... 25 mg (28,343 mg
sitagliptin hidroklorür monohidrat olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Pembe renkli, yuvarlak film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ARLİPTİN Tip II diyabet hastalarında;
_ _
_Monoterapi _
Diyet ve egzersizin tek başına yeterli kontrolü sağlayamadığı
ve metformin intoleransı olan ya
da metformin kullanımının kontrendike olduğu hastalarda monoterapi
olarak glisemik kontrolü
geliştirmek için endikedir.
_Metformin ile Kombinasyon _
Diyet ve egzersizle birlikte metforminin tek başına yeterli glisemik
kontrolü sağlayamadığı
durumda metforminle kombine kullanılarak glisemik kontrolü
geliştirmek için endikedir.
_Sülfonilüre ile Kombinasyon _
Diyet ve egzersizle birlikte maksimal tolere edilebilir dozda
sülfonilürenin tek başına yeterli
glisemik kontrolü sağlayamadığı durumda ve metforminin
kontrendikasyonlar veya intolerans
nedeni ile uygun olmadığı durumlarda sülfonilüre ile kombine
kullanımda glisemik kontrolü
geliştirmek için endikedir.
_PPARγ agonisti ile Kombinasyon _
Diyet ve egzersizle birlikte peroksizom proliferatör-aktive edici
gama reseptör (PPARγ)
agonistinin (tiazolidindionlar) tek başına yeterli glisemik
kontrolü sağlayamadığı durumlarda
PPARγ agonistiyle (tiazolidindionlar) kombine kullanılarak glisemik
kontrolü iyileştirmek için
endikedir.
_ _
_Metformin ve Sülfonilüre ile Kombinasyon _
Diyet ve egzersizle birlikte ikili sülfonilüre + metformin
tedavisinin yeterli glisemik kontrolü
sağlayamadığı durumlarda ARLİPTİN sülfonilüre ve metformin ile
kombine kullanılarak
glisemik kontrolü geliştirmek için endikedir.
2/21
_Metformin ve PPARγ agonisti ile Kombinasyon _
Diyet ve egzersizle birlikte i