国家: 土耳其
语言: 土耳其文
来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Sitagliptin hidroklorür monohidrat
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
A10BH01
Sitagliptin hidroklorür monohidrat
2021-03-12
1/9 KULLANMA TALİMATI ARLİPTİN 25 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablette 25 mg sitagliptin (28,343 mg sitagliptin hidroklorür monohidrat olarak). • _YARDIMCI MADDELER:_ Susuz dibazik kalsiyum fosfat, mikrokristalin selüloz PH112, mikrokristalin selüloz PH200 LM, kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat, opadry II 85F97191 pembe içeriği (polivinil alkol, polietilen glikol/makrogol, talk, titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit (E172), sarı demir oksit (E172)) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ARLİPTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ARLİPTİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ARLİPTİN_ _ _ _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ARLİPTİN’IN SAKLANMASI _ _BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ 1. ARLİPTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ARLİPTİN’in etkin maddesi sitagliptin olup Tip 2 diyabetli (erişkin tipi şeker hastalığı) yetişkin hastalarda kan şekerini düşüren DPP-4 (dipeptidil peptidaz-4) inhibitörü adı verilen bir ilaç sınıfına üyedir. ARLİPTİN, yemekten sonra vücut tarafından üretilen insülin düzeyini artırmaya yardım eder ve vücut tarafından yapılan şeker miktarını düşürür. ARLİPTİN 28 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin içinde 25 阅读完整的文件
1/21 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ARLİPTİN 25 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Sitagliptin .................................... 25 mg (28,343 mg sitagliptin hidroklorür monohidrat olarak) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Pembe renkli, yuvarlak film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ARLİPTİN Tip II diyabet hastalarında; _ _ _Monoterapi _ Diyet ve egzersizin tek başına yeterli kontrolü sağlayamadığı ve metformin intoleransı olan ya da metformin kullanımının kontrendike olduğu hastalarda monoterapi olarak glisemik kontrolü geliştirmek için endikedir. _Metformin ile Kombinasyon _ Diyet ve egzersizle birlikte metforminin tek başına yeterli glisemik kontrolü sağlayamadığı durumda metforminle kombine kullanılarak glisemik kontrolü geliştirmek için endikedir. _Sülfonilüre ile Kombinasyon _ Diyet ve egzersizle birlikte maksimal tolere edilebilir dozda sülfonilürenin tek başına yeterli glisemik kontrolü sağlayamadığı durumda ve metforminin kontrendikasyonlar veya intolerans nedeni ile uygun olmadığı durumlarda sülfonilüre ile kombine kullanımda glisemik kontrolü geliştirmek için endikedir. _PPARγ agonisti ile Kombinasyon _ Diyet ve egzersizle birlikte peroksizom proliferatör-aktive edici gama reseptör (PPARγ) agonistinin (tiazolidindionlar) tek başına yeterli glisemik kontrolü sağlayamadığı durumlarda PPARγ agonistiyle (tiazolidindionlar) kombine kullanılarak glisemik kontrolü iyileştirmek için endikedir. _ _ _Metformin ve Sülfonilüre ile Kombinasyon _ Diyet ve egzersizle birlikte ikili sülfonilüre + metformin tedavisinin yeterli glisemik kontrolü sağlayamadığı durumlarda ARLİPTİN sülfonilüre ve metformin ile kombine kullanılarak glisemik kontrolü geliştirmek için endikedir. 2/21 _Metformin ve PPARγ agonisti ile Kombinasyon _ Diyet ve egzersizle birlikte i 阅读完整的文件