Aripiprazole Teva 10 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

aripiprazol (vattenfri)

Tillgänglig från:

Teva Sweden AB

ATC-kod:

N05AX12

INN (International namn):

aripiprazole (anhydrous)

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

aripiprazol (vattenfri) 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Aripiprazol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 49 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 7 x 1 tabletter (endos); Blister, 14 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 56 x 1 tabletter (endos); Blister, 98 x 1 tabletter (endos)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2015-04-09

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ARIPIPRAZOLE TEVA 5 MG TABLETTER
ARIPIPRAZOLE TEVA 10 MG TABLETTER
ARIPIPRAZOLE TEVA 15 MG TABLETTER
ARIPIPRAZOLE TEVA 30 MG TABLETTER
aripiprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Aripiprazole Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Aripiprazole Teva
3.
Hur du använder Aripiprazole Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Aripiprazole Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ARIPIPRAZOLE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Aripiprazole Teva innehåller den aktiva substansen aripiprazol och
tillhör en grupp läkemedel som
kallas antipsykotiska läkemedel.
Det används för att behandla vuxna personer och ungdomar från 15
år och uppåt som lider av en
sjukdom som kännetecknas av att personen hör, ser eller upplever
saker som inte finns, är
misstänksam, tror felaktiga saker, talar och beter sig inkonsekvent
samt visar brist på känslor. Personer
i detta tillstånd kan också känna sig deprimerade, skyldiga,
ängsliga eller spända.
Aripiprazol som finns i Aripiprazole Teva kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ARIPIPRAZOLE TEVA
ANVÄND INTE ARIPIPRAZOLE TEVA:
-

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Aripiprazole Teva 5 mg tabletter
Aripiprazole Teva 10 mg tabletter
Aripiprazole Teva 15 mg tabletter
Aripiprazole Teva 30 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 5 mg aripiprazol.
Hjälpämne med känd effekt
29,5 mg laktos per tablett.
Varje tablett innehåller 10 mg aripiprazol.
Hjälpämne med känd effekt
59,0 mg laktos per tablett.
Varje tablett innehåller 15 mg aripiprazol.
Hjälpämne med känd effekt
88,5 mg laktos per tablett.
Varje tablett innehåller 30 mg aripiprazol.
Hjälpämne med känd effekt
177,0 mg laktos per tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
5 MG
Ljusgula, runda, platta tabletter med fasade kanter, märkta med
”5” på ena sidan och omärkta på andra
sidan. Diameter: 5 mm.
10 MG
Rosa till ljusrosa, avlånga tabletter, märkta med ”10” på ena
sidan och med en brytskåra på andra
sidan. Mått: 8,1 x 4,5 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
15 MG
Ljusgula, runda, platta tabletter med fasade kanter, märkta med
”15” på ena sidan och med en
brytskåra på andra sidan. Diameter: 7,1 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
30 MG
Rosa till ljusrosa, runda, bikonvexa tabletter, märkta med ”30”
på ena sidan och med en brytskåra på
andra sidan. Diameter: 9 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
2
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Aripiprazole Teva är avsett för behandling av schizofreni hos vuxna
och hos ungdomar från 15 år och
uppåt.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
_Schizofreni_
Den rekommenderade startdosen för aripiprazol är 10 mg/dag eller 15
mg/dag med en underhållsdos
på 15 mg/dag. Dosen tas som engångsdos utan hänsyn till måltider.
Aripiprazol är effektivt inom dosintervallet 10 mg/dag till 30
mg/dag. Ökad effektivitet vid doser över
15 mg/dag har inte visats men en högre dos kan dock vara av nytta
för enskilda patienter. Den
maximala da