Država: Švedska
Jezik: švedski
Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
aripiprazol (vattenfri)
Teva Sweden AB
N05AX12
aripiprazole (anhydrous)
10 mg
Tablett
aripiprazol (vattenfri) 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Aripiprazol
Förpacknings: Burk, 100 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 49 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 7 x 1 tabletter (endos); Blister, 14 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 56 x 1 tabletter (endos); Blister, 98 x 1 tabletter (endos)
Godkänd
2015-04-09
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ARIPIPRAZOLE TEVA 5 MG TABLETTER ARIPIPRAZOLE TEVA 10 MG TABLETTER ARIPIPRAZOLE TEVA 15 MG TABLETTER ARIPIPRAZOLE TEVA 30 MG TABLETTER aripiprazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Aripiprazole Teva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Aripiprazole Teva 3. Hur du använder Aripiprazole Teva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Aripiprazole Teva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ARIPIPRAZOLE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Aripiprazole Teva innehåller den aktiva substansen aripiprazol och tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotiska läkemedel. Det används för att behandla vuxna personer och ungdomar från 15 år och uppåt som lider av en sjukdom som kännetecknas av att personen hör, ser eller upplever saker som inte finns, är misstänksam, tror felaktiga saker, talar och beter sig inkonsekvent samt visar brist på känslor. Personer i detta tillstånd kan också känna sig deprimerade, skyldiga, ängsliga eller spända. Aripiprazol som finns i Aripiprazole Teva kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ARIPIPRAZOLE TEVA ANVÄND INTE ARIPIPRAZOLE TEVA: - Pročitajte cijeli dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Aripiprazole Teva 5 mg tabletter Aripiprazole Teva 10 mg tabletter Aripiprazole Teva 15 mg tabletter Aripiprazole Teva 30 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 5 mg aripiprazol. Hjälpämne med känd effekt 29,5 mg laktos per tablett. Varje tablett innehåller 10 mg aripiprazol. Hjälpämne med känd effekt 59,0 mg laktos per tablett. Varje tablett innehåller 15 mg aripiprazol. Hjälpämne med känd effekt 88,5 mg laktos per tablett. Varje tablett innehåller 30 mg aripiprazol. Hjälpämne med känd effekt 177,0 mg laktos per tablett. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett 5 MG Ljusgula, runda, platta tabletter med fasade kanter, märkta med ”5” på ena sidan och omärkta på andra sidan. Diameter: 5 mm. 10 MG Rosa till ljusrosa, avlånga tabletter, märkta med ”10” på ena sidan och med en brytskåra på andra sidan. Mått: 8,1 x 4,5 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 15 MG Ljusgula, runda, platta tabletter med fasade kanter, märkta med ”15” på ena sidan och med en brytskåra på andra sidan. Diameter: 7,1 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 30 MG Rosa till ljusrosa, runda, bikonvexa tabletter, märkta med ”30” på ena sidan och med en brytskåra på andra sidan. Diameter: 9 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 2 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Aripiprazole Teva är avsett för behandling av schizofreni hos vuxna och hos ungdomar från 15 år och uppåt. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ _Schizofreni_ Den rekommenderade startdosen för aripiprazol är 10 mg/dag eller 15 mg/dag med en underhållsdos på 15 mg/dag. Dosen tas som engångsdos utan hänsyn till måltider. Aripiprazol är effektivt inom dosintervallet 10 mg/dag till 30 mg/dag. Ökad effektivitet vid doser över 15 mg/dag har inte visats men en högre dos kan dock vara av nytta för enskilda patienter. Den maximala da Pročitajte cijeli dokument