Land: Europeiska unionen
Språk: franska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
aripiprazole
Mylan Pharmaceuticals Limited
N05AX12
aripiprazole
Psycholeptiques
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Aripiprazole Mylan Pharma est indiqué pour le traitement de la schizophrénie chez les adultes et chez les adolescents âgés de 15 ans et plus. Aripiprazole Mylan Pharma est indiqué pour le traitement de la forme modérée à sévère épisodes maniaques dans les Troubles Bipolaires de type I et pour la prévention d'un nouvel épisode maniaque chez les adultes qui ont vécu principalement des épisodes maniaques et dont les épisodes maniaques ont répondu à l'aripiprazole traitement. Aripiprazole Mylan Pharma est indiqué pour le traitement jusqu'à 12 semaines de modérée à sévère épisodes maniaques dans les Troubles Bipolaires de type I chez les adolescents âgés de 13 ans et plus.
Revision: 16
Autorisé
2015-06-30
44 B. NOTICE 45 NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR ARIPIPRAZOLE MYLAN PHARMA 5 MG COMPRIMÉS ARIPIPRAZOLE MYLAN PHARMA 10 MG COMPRIMÉS ARIPIPRAZOLE MYLAN PHARMA 15 MG COMPRIMÉS ARIPIPRAZOLE MYLAN PHARMA 30 MG COMPRIMÉS aripiprazole VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu'est-ce que Aripiprazole Mylan Pharma et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aripiprazole Mylan Pharma 3. Comment prendre Aripiprazole Mylan Pharma 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Aripiprazole Mylan Pharma 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE ARIPIPRAZOLE MYLAN PHARMA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ARIPIPRAZOLE MYLAN PHARMA CONTIENT LE PRINCIPE ACTIF ARIPIPRAZOLE ET APPARTIENT À UNE CLASSE DE MÉDICAMENTS APPELÉS ANTIPSYCHOTIQUES. Il est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 15 ans ou plus pour traiter une maladie caractérisée par des symptômes tels que le fait d'entendre, de voir ou de sentir des choses qui n’existent pas, d'avoir une suspicion inhabituelle, des croyances erronées, un discours et un comportement incohérents et un retrait affectif et social. Les personnes qui présentent cette maladie peuvent également se sentir déprimées, coupables, anxieuses ou tendues. Aripiprazole Mylan Pharma est utilisé chez Läs hela dokumentet
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MEDICAMENT Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg comprimés Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg comprimés Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg comprimés Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg comprimés _ _ Chaque comprimé contient 5 mg d’aripiprazole. Exci pient à effet notoire: 28 mg de maltose par comprimé. Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg c omprimés _ _ Chaque comprimé contient 10 mg d’aripiprazole. Excipient à effet notoire: 56 mg de maltose par comprimé. Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg comprimés _ _ Chaque comprimé contient 15 mg d’aripiprazole. Exci pient à effet notoire: 84 mg de maltose par comprimé. Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg comprimés _ _ Chaque comprimé contient 30 mg d’aripiprazole. Excipient à effet notoire: 168 mg de maltose par comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg comprimés Comprimés bleu clair à bleus, mouchetés, ronds et biconvexes de 6,1 mm de diamètre, gravés "5" sur une face. Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg c omprimés Comprimés roses, ronds et biconvexes de 8,1 mm de diamètre, gravés "10" sur une face. 3 Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg comprimés Comprimés jaunes, ronds et biconvexes de 10,1 mm de diamètre, gravés "15" sur une face. Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg comprimés Comprimés roses, ovales et biconvexes de 17,1 mm de long, 8,1 mm de large, gravés "30" sur une face. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Aripiprazole Mylan Pharma est indiqué dans le traitement de la schizophrénie chez les adultes et les adolescents âgé de 15 ans ou plus. Aripiprazole Mylan Pharma est indiqué dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant présenté des épisodes à prédomi Läs hela dokumentet