Land: Serbien
Språk: serbiska
Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
anastrozol
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
L02BG03
anastrozol
1mg
film tableta
blister, 2x14kom
R
REMEDICA LTD - Kipar
JKL: 1039720
OBNOVA
2015-08-28
Broj rešenja:515-01-04637-14-001 od 28.08.2015. za lek Aremed ® , film tablete, 28x(1mg) Napomena: Ovo uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom broj 515-14-00044-2017-8-003 od 13.02.2017. 1 od 8 _UPUTSTVO ZA LEK_ AREMED ® , FILM TABLETE, 1MG _PAKOVANJE: _BLISTER, 2X14 FILM TABLETA Proizvođač: ALVOGEN PHARMA D.O.O., Adresa: BARICE, PLANDIŠTE, PAŠNJAČKA BB , SRBIJA Podnosilac zahteva: ALVOGEN PHARMA D.O.O., Adresa: BARICE, PLANDIŠTE, PAŠNJAČKA BB Broj rešenja:515-01-04637-14-001 od 28.08.2015. za lek Aremed ® , film tablete, 28x(1mg) Napomena: Ovo uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom broj 515-14-00044-2017-8-003 od 13.02.2017. 2 od 8 AREMED ® film tablete, 1mg anastrozol PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Aremedi čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Aremed 3. Kako se upotrebljava lek Aremed 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Aremed 6. Dodatne informacije Broj rešenja:515-01-04637-14-001 od 28.08.2015. za lek Aremed ® , film tablete, 28x(1mg) Napomena: Ovo uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom broj 515-14-00044-2017-8-003 od 13.02.2017. 3 od 8 1. ŠTA JE LEK AREMED I ČEMU JE NAMENJEN Lek sadrži aktivnu supstancu anastrozol koja pripada grupi lekova pod nazivom inhibitori aromataze. Koristi se za lečenje karcinoma dojke kod žena u postmenopauzi (klimaksu). Lek Aremed utiče na aktivnost enzima aromataze koji u organizmu kontroliše nastanak i nivo ženskih polnih hormona iz grupe e Läs hela dokumentet
Broj rešenja:515-01-04637-14-001 od 28.08.2015. za lek Aremed ® , film tablete, 28x(1mg) Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa Zaključkom broj 515-14-00044-2017-8-003 od 13.02.2017. 1 od 16 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ AREMED ® , FILM TABLETE, 1MG _PAKOVANJE: _BLISTER, 2 X14 FILM TABLETA Proizvođač: ALVOGEN PHARMA D.O.O., Adresa: BARICE, PLANDIŠTE, PAŠNJAČKA BB , SRBIJA Podnosilac zahteva: ALVOGEN PHARMA D.O.O., Adresa: BARICE, PLANDIŠTE, PAŠNJAČKA BB Broj rešenja:515-01-04637-14-001 od 28.08.2015. za lek Aremed ® , film tablete, 28x(1mg) Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa Zaključkom broj 515-14-00044-2017-8-003 od 13.02.2017. 2 od 16 1. IME LEKA AREMED ® , film tablete, 1mg INN: anastrozol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 1 mg anastrozola. Svaka tableta sadrži 65 mg laktoze, monohidrata. Kompletnu listu ekscipijenasa videti u odeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tablete. Bele, okrugle, film tablete, prečnika približno 6,6 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Aremed je indikovan u: - terapiji hormon-receptor pozitivnog uznapredovalog karcinoma dojke kod žena u postmenopauzi; - adjuvantnoj terapiji kod žena u postmenopauzi sa hormon-receptor pozitivnim ranim invazivnim karcinomom dojke; - adjuvantnoj terapiji ranog invazivnog karcinoma dojke kod hormon-receptor pozitivnih žena u postmenopauzi, koje su 2 do 3 godine lečene adjuvantnim tamoksifenom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE _Odrasli, uključujući i starije osobe: _ Pojedinačna dnevna doza iznosi 1 mg (1 tableta) i uzima se oralno. Za žene u postmenopauzi sa hormon-receptor pozitivnim ranim invazivnim karcinomom dojke preporučeno trajanje adjuvantne hormonske terapije je 5 godina. _Posebne grupe pacijenata_ Deca Lek ne treba davati deci usled nedovoljnih podataka o bezbednosti i efikasnosti (videti poglavlja 4.4 i 5.1). Pacijentkinje sa oštećenom funkcijom bubrega Nije potrebno menjati dozu kod pacijenata Läs hela dokumentet