Aprisan 15 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

aripiprazol (vattenfri)

Tillgänglig från:

Billev Pharma ApS

ATC-kod:

N05AX12

INN (International namn):

aripiprazole (anhydrous)

Dos:

15 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

aripiprazol (vattenfri) 15 mg Aktiv substans; aspartam Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Aripiprazol

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2015-09-03

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2015-09-03_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
APRISAN 5 MG TABLETTER
APRISAN 10 MG TABLETTER
APRISAN 15 MG TABLETTER
APRISAN 30 MG TABLETTER
aripiprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. 

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. 

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. 

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. 

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar 
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. 
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 
1.
Vad Aprisan är och vad det används för 
2.
Vad du behöver veta innan du använder Aprisan 
3.
Hur du använder Aprisan 
4.
Eventuella biverkningar 
5.
Hur Aprisan ska förvaras 
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 
1. 
VAD APRISAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR 
Aprisan innehåller den aktiva substansen aripiprazol och tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotiska 
läkemedel. Det används för att behandla vuxna personer och ungdomar från 15 år och uppåt som lider av en 
sjukdom som kännetecknas av att personen hör, ser eller upplever saker som inte finns där, är misstänksam, tror 
felaktiga saker, talar och beter sig inkonsekvent samt visar brist på känslor. Personer i detta tillstånd kan också 
känna sig deprimerade, skyldiga, ängsliga eller spända. 
Aprisan används för att behandla vuxna personer och ungdomar från 13 år och uppåt som lider av ett tillstånd 
som tar sig uttryck i att personen t ex k�

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2015-09-03_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Aprisan 5 mg tabletter
Aprisan 10 mg tabletter
Aprisan 15 mg tabletter
Aprisan 30 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Aprisan 5 mg: Varje tablett innehåller 5 mg aripiprazol. 
Aprisan 10 mg: Varje tablett innehåller 10 mg aripiprazol. 
Aprisan 15 mg: Varje tablett innehåller 15 mg aripiprazol. 
Aprisan 30 mg: Varje tablett innehåller 30 mg aripiprazol. 
Hjälpämnen med känd effekt: 
Varje 5 mg tablett innehåller: 45 mg laktos (som monohydrat) och 0,5 mg aspartam (E951).
Varje 10 mg tablett innehåller: 90 mg laktos (som monohydrat) och 1,0 mg aspartam (E951).
Varje 15 mg tablett innehåller: 135 mg laktos (som monohydrat) och 1,5 mg aspartam (E951).
Varje 30 mg tablett innehåller: 271 mg laktos (som monohydrat) och 3,0 mg aspartam (E951).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett 
Aprisan 5 mg: rektangulär, bikonvex, blå tablett utan märkning och måtten 7,6 x 4,3 mm.
Aprisan 10 mg: rektangulär, bikonvex, rosa tablett utan märkning och måtten 9,3 x 5,2 mm.
Aprisan 15 mg: rund, platt, gul tablett utan märkning och diameter 9,0 mm.
Aprisan 30 mg: rund, platt, rosa tablett utan märkning och diameter 10,0 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Aprisan är avsett för behandling av schizofreni hos vuxna och hos ungdomar från 15 år och uppåt. 
Aprisan är avsett för behandling av måttlig till svår manisk episod vid bipolär sjukdom typ I och för 
profylaktisk behandling av återfall i nya maniska skov hos vuxna som haft huvudsakligen maniska 
episoder och vars maniska episoder svarat på aripiprazolbehandling (se avsnitt 5.1). 
Aprisan är avsett för behandling i upp till 12 veckor av måttlig til