Land: Zweden
Taal: Zweeds
Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
aripiprazol (vattenfri)
Billev Pharma ApS
N05AX12
aripiprazole (anhydrous)
15 mg
Tablett
aripiprazol (vattenfri) 15 mg Aktiv substans; aspartam Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Aripiprazol
Avregistrerad
2015-09-03
_Läkemedelsverket 2015-09-03_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN APRISAN 5 MG TABLETTER APRISAN 10 MG TABLETTER APRISAN 15 MG TABLETTER APRISAN 30 MG TABLETTER aripiprazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Aprisan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Aprisan 3. Hur du använder Aprisan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Aprisan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD APRISAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Aprisan innehåller den aktiva substansen aripiprazol och tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotiska läkemedel. Det används för att behandla vuxna personer och ungdomar från 15 år och uppåt som lider av en sjukdom som kännetecknas av att personen hör, ser eller upplever saker som inte finns där, är misstänksam, tror felaktiga saker, talar och beter sig inkonsekvent samt visar brist på känslor. Personer i detta tillstånd kan också känna sig deprimerade, skyldiga, ängsliga eller spända. Aprisan används för att behandla vuxna personer och ungdomar från 13 år och uppåt som lider av ett tillstånd som tar sig uttryck i att personen t ex k Lees het volledige document
_Läkemedelsverket 2015-09-03_ PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Aprisan 5 mg tabletter Aprisan 10 mg tabletter Aprisan 15 mg tabletter Aprisan 30 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aprisan 5 mg: Varje tablett innehåller 5 mg aripiprazol. Aprisan 10 mg: Varje tablett innehåller 10 mg aripiprazol. Aprisan 15 mg: Varje tablett innehåller 15 mg aripiprazol. Aprisan 30 mg: Varje tablett innehåller 30 mg aripiprazol. Hjälpämnen med känd effekt: Varje 5 mg tablett innehåller: 45 mg laktos (som monohydrat) och 0,5 mg aspartam (E951). Varje 10 mg tablett innehåller: 90 mg laktos (som monohydrat) och 1,0 mg aspartam (E951). Varje 15 mg tablett innehåller: 135 mg laktos (som monohydrat) och 1,5 mg aspartam (E951). Varje 30 mg tablett innehåller: 271 mg laktos (som monohydrat) och 3,0 mg aspartam (E951). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Aprisan 5 mg: rektangulär, bikonvex, blå tablett utan märkning och måtten 7,6 x 4,3 mm. Aprisan 10 mg: rektangulär, bikonvex, rosa tablett utan märkning och måtten 9,3 x 5,2 mm. Aprisan 15 mg: rund, platt, gul tablett utan märkning och diameter 9,0 mm. Aprisan 30 mg: rund, platt, rosa tablett utan märkning och diameter 10,0 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Aprisan är avsett för behandling av schizofreni hos vuxna och hos ungdomar från 15 år och uppåt. Aprisan är avsett för behandling av måttlig till svår manisk episod vid bipolär sjukdom typ I och för profylaktisk behandling av återfall i nya maniska skov hos vuxna som haft huvudsakligen maniska episoder och vars maniska episoder svarat på aripiprazolbehandling (se avsnitt 5.1). Aprisan är avsett för behandling i upp till 12 veckor av måttlig til Lees het volledige document