Apravet 100000 IU/g prémélange médic.

Land: Belgien

Språk: franska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Sulfate d'Apramycine 100 g/kg - Eq. Apramycine 100000000 UI/kg

Tillgänglig från:

Huvepharma SA-NV

ATC-kod:

QA07AA92

INN (International namn):

Apramycin Sulfate

Dos:

100000 IU/g

Läkemedelsform:

Prémélange médicamenteux

Sammansättning:

Sulfate d'Apramycine 100 g/kg

Administreringssätt:

Administration dans l'alimentation

Terapeutisk grupp:

porc; lapin

Terapiområde:

Apramycin

Produktsammanfattning:

CTI code: 502817-01 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502817-02 - Taille de l'emballage: 5 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502817-03 - Taille de l'emballage: 20 kg - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

Bemyndigande status:

Commercialisé: Oui

Tillstånd datum:

2016-11-24

Bipacksedel

Bijsluiter – Versie FR
Apravet
NOTICE
APRAVET 100 000 UI/G PRÉMÉLANGE MÉDICAMENTEUX POUR PORCS ET LAPINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerp
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str.
4550 Peshtera
Bulgarie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Apravet 100 000 UI/g prémélange médicamenteux pour porcs et lapins
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque gramme contient :
Substance active :
Apramycine 100.000.000 UI
(sous forme de sulfate d’apramycine)
Granules brun clair
4.
INDICATION(S)
Porcs :
Traitement et métaphylaxie de l’entérite bactérienne provoquée
par des micro-organismes sensibles à
l’apramycine, tels que l’
_Escherichia coli._
Lapins :
Réduction de la mortalité et des signes cliniques associés à
l’entérocolite épizootique due à
l’
_Escherichia coli._
_._
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’apramycine ou à
l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chats
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun effet indésirable connu.
Bijsluiter – Versie FR
Apravet
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres
réactions ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcs et lapins
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Administration dans l'alimentation
Porcs :
La dose recommandée est de 4000 à 8000 UI par kg de poids vif
(équivalent à 4 à 8 g de produit pour
100kg de poids vif par jour).
Cet aliment médicamenteux doit être la seule ration administrée
pendant au moins 21 jours.
Lapins :
La dose recommandée est de 12 000 UI par kg de poids vif par jour
(équivalent à 12 g de produit pour
100kg de poids vif par jour)

Produktens egenskaper

SKP – Versie FR
Apravet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Apravet 100 000 UI/g prémélange médicamenteux pour porcs et lapins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gramme contient :
Substance active :
Apramycine 100.000.000 UI
(sous forme de sulfate d’apramycine)
Excipients
:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Prémélange médicamenteux
Granules brun clair
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs et lapins
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Porcs :
Traitement et métaphylaxie de l’entérite bactérienne provoquée
par des micro-organismes sensibles à
l’apramycine, tels que l’
_Escherichia coli._
Lapins :
Réduction de la mortalité et des signes cliniques associés à
l’entérocolite épizootique due à
l’
_Escherichia coli._
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’apramycine ou à
l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chats
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
La médication des animaux peut être altérée par la maladie. En cas
de consommation insuffisante
d’aliments, les animaux devront être traités par voie
parentérale.
L’utilisation du produit doit être associée à de bonnes pratiques
de gestion, telles qu’une bonne
hygiène, une ventilation adéquate, pas de surstockage.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
L’utilisation du produit doit être basée sur des tests de
sensibilité et doit tenir compte des dispositions
SKP – Versie FR
Apravet
officielles sur le plan régional et national.
Un usage du produit contraire aux instructions du SPC peut entraîner
une augmentation de la
prévalence des bactéries résistantes à l’apramycine, et diminuer
l’efficacité du traitement avec d’autres
aminoglycosides, en raison de la possibilité de résistance croisée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui a