Страна: Белгия
Език: френски
Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sulfate d'Apramycine 100 g/kg - Eq. Apramycine 100000000 UI/kg
Huvepharma SA-NV
QA07AA92
Apramycin Sulfate
100000 IU/g
Prémélange médicamenteux
Sulfate d'Apramycine 100 g/kg
Administration dans l'alimentation
porc; lapin
Apramycin
CTI code: 502817-01 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502817-02 - Taille de l'emballage: 5 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502817-03 - Taille de l'emballage: 20 kg - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2016-11-24
Bijsluiter – Versie FR Apravet NOTICE APRAVET 100 000 UI/G PRÉMÉLANGE MÉDICAMENTEUX POUR PORCS ET LAPINS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgique Fabricant responsable de la libération des lots Biovet JSC 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera Bulgarie 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Apravet 100 000 UI/g prémélange médicamenteux pour porcs et lapins 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque gramme contient : Substance active : Apramycine 100.000.000 UI (sous forme de sulfate d’apramycine) Granules brun clair 4. INDICATION(S) Porcs : Traitement et métaphylaxie de l’entérite bactérienne provoquée par des micro-organismes sensibles à l’apramycine, tels que l’ _Escherichia coli._ Lapins : Réduction de la mortalité et des signes cliniques associés à l’entérocolite épizootique due à l’ _Escherichia coli._ _._ 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’apramycine ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les chats 6. EFFETS INDÉSIRABLES Aucun effet indésirable connu. Bijsluiter – Versie FR Apravet Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres réactions ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire. 7. ESPÈCE(S) CIBLE(S) Porcs et lapins 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION Administration dans l'alimentation Porcs : La dose recommandée est de 4000 à 8000 UI par kg de poids vif (équivalent à 4 à 8 g de produit pour 100kg de poids vif par jour). Cet aliment médicamenteux doit être la seule ration administrée pendant au moins 21 jours. Lapins : La dose recommandée est de 12 000 UI par kg de poids vif par jour (équivalent à 12 g de produit pour 100kg de poids vif par jour) Прочетете целия документ
SKP – Versie FR Apravet RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Apravet 100 000 UI/g prémélange médicamenteux pour porcs et lapins 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gramme contient : Substance active : Apramycine 100.000.000 UI (sous forme de sulfate d’apramycine) Excipients : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Prémélange médicamenteux Granules brun clair 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porcs et lapins 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Porcs : Traitement et métaphylaxie de l’entérite bactérienne provoquée par des micro-organismes sensibles à l’apramycine, tels que l’ _Escherichia coli._ Lapins : Réduction de la mortalité et des signes cliniques associés à l’entérocolite épizootique due à l’ _Escherichia coli._ 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’apramycine ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les chats 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES La médication des animaux peut être altérée par la maladie. En cas de consommation insuffisante d’aliments, les animaux devront être traités par voie parentérale. L’utilisation du produit doit être associée à de bonnes pratiques de gestion, telles qu’une bonne hygiène, une ventilation adéquate, pas de surstockage. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez les animaux L’utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité et doit tenir compte des dispositions SKP – Versie FR Apravet officielles sur le plan régional et national. Un usage du produit contraire aux instructions du SPC peut entraîner une augmentation de la prévalence des bactéries résistantes à l’apramycine, et diminuer l’efficacité du traitement avec d’autres aminoglycosides, en raison de la possibilité de résistance croisée. Précautions particulières à prendre par la personne qui a Прочетете целия документ