APO-Nifedipine XR

Land: Australien

Språk: engelska

Källa: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Aktiva substanser:

Nifedipine

Tillgänglig från:

Aspen Pharma Pty Ltd

Klass:

Medicine Registered

Bipacksedel

APO-Nifedipine XR Tablets 
1 
APO-NIFEDIPINE XR 
_Contains the active ingredient, nifedipine_
_ _
_ _
CONSUMER MEDICINE INFORMATION 

_FOR A COPY OF A LARGE PRINT LEAFLET, PH: 1800 195 055 _

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
READ THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE 
TAKING YOUR MEDICINE. 
This leaflet answers some common 
questions about APO-Nifedipine XR. 
It does not contain all the available 
information. It does not take the 
place of talking to your doctor or 
pharmacist. 
The information in this leaflet was 
last updated on the date listed on the 
last page. More recent information on 
this medicine may be available. 
ASK YOUR DOCTOR OR PHARMACIST: 
•  if there is anything you do not 
understand in this leaflet, 
•  if you are worried about taking 
your medicine, or 
•  to obtain the most up-to-date 
information. 
You can also download the most up 
to date leaflet from 
www.apotex.com.au.  
All medicines have risks and 
benefits. Your doctor has weighed 
the risks of you using this medicine 
against the benefits they expect it 
will have for you. 
Pharmaceutical companies cannot 
give you medical advice or an 
individual diagnosis. 
Keep this leaflet with your medicine. 
You may want to read it again. 

WHAT THIS MEDICINE IS 
USED FOR 
The name of your medicine is APO- 
Nifedipine XR. It contains the active 
ingredient, nifedipine. 
It is used to treat hypertension (high 
blood pressure) or to prevent chronic 
stable angina, a type of angina. 
APO-Nifedipine XR is not used for 
the relief of a sudden attack of 
angina. 
Ask your doctor if you have any 
questions about why this medicine 
has been prescribed for you. Your 
doctor may have prescribed this 
medicine for another reason. 
This medicine is available only with 
a doctor's prescription. 
_HOW IT WORKS _
Nife

Produktens egenskaper

APO- NIFEDIPINE- Product Information 

Page 1 of 13 
PRODUCT INFOMRATION 

APO-NIFEDIPINE XR TABLETS 

NAME OF THE MEDICINE 

Nifedipine. 

Chemical Name: 
dimethyl 2,6-dimethyl-4-(2-nitrophenyl)-1,4-dihydropyridine-
3,5-dicarboxylate.

Structural Formula: 

Molecular Formula: 
C
17
H
18
N
2
O
6

Molecular Weight: 
346.3 

CAS Registry Number: 
21829-25-4 

DESCRIPTION 

Nifedipine  is a yellow, crystalline powder which is practically insoluble in water and sparingly 
soluble in absolute ethanol.  It is sensitive to light. 

PHARMACOLOGY 

PHARMACOKINETICS 
Nifedipine
is almost completely absorbed after oral administration. 
Plasma drug concentrations 
rise at a gradual, controlled rate exhibiting zero order absorption kinetics after nifedipine 
extended release tablet administration and reach a plateau at approximately six hours after the 
first dose.  For subsequent doses, relatively constant plasma concentrations at this plateau are 
maintained with minimal fluctuations over the
24 hour dosing interval.  At steady state, the 
bioavailability of nifedipine
extended release tablets is 86% relative to an
immediate release 
dosage form which has  a systemic availability of 45 to 68%. 
Administration of nifedipine 
extended release tablets in the
presence of food slightly alters the
early rate of drug absorption, 
but does not influence the extent of drug bioavailability.  Markedly reduced gastrointestinal 
retention times over prolonged periods (i.e. short bowel syndrome) may, however, influence the 
pharmacokinetic profile of the drug, which could result in
lower plasma concentrations. The 
pharmacokinetics of nifedipine extended release tablets are linear over the dose range of 30 to 
180 mg, in that plasma concentrations are proportional to dose
administered.