Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amitrazum
VETO PHARMA SAS
QP53AD01
Amitrazum
500 mg
Pasek do zawieszania w ulu
pszczoła miodna
Okresy karencji: pszczoła miodna - miód - 0 dni; Zawartość opakowania: 10 pasków Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3760094690460; Zawartość opakowania: 60 pasków Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3760094690477
Bezterminowe
13 B. ULOTKA INFORMACYJNA 14 ULOTKA INFORMACYJNA APIVAR 500 MG PASKI DO ZAWIESZANIA W ULU DLA PSZCZÓŁ MIODNYCH 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny : VETO PHARMA SAS 12-14 rue de la Croix Martre 91120 Palaiseau FRANCJA Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii : VETO PHARMA SAS Zone artisanale de Champrue 36310 Chaillac FRANCJA 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Apivar 500 mg paski do zawieszania w ulu dla p szczół miodnych 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy pasek 15 g zawiera: Amitraz (substancja czynna) ……………… 500 mg Kopolimer etylenu z octan em winylu … qs 15g Prostokątny, półprzezroczysty, jednorodny, sztywny pasek z wycięciem w kształcie litery V na jednym końcu i otworem powyżej. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie warrozy u pszczół miodnych wywołanej przez pasożytnicze roztocze _Varroa destructor_ wrażliwe na amitraz. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku znanej oporności na amitraz. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Przy pierwszym umieszczeniu pasków w ulu może wystąpić czasowa zmiana zachowania pszczół (np. ucieczka, agresja). Uważa się, że są to raczej zachowania obronne, a nie działanie niepożądane samego produktu. W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionymi w ulotce informacyjnej lub w przypadku podejrzenia, braku działania produktu, poinform uj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania ( www.urpl.gov.pl ) . 15 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Pszczoły miodne 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA W ulu: Użyć dwóch pasków na ul (tzn. 1g amitraz u na ul). 1. Rozdzielić podwójny pasek. 2. Wypchnąć wycięcie paska w kształcie litery V na zewnątrz. 3. Włożyć każdy z pasków pomiędzy górne części dwóch ramek znajdujących się W CZĘŚCI GNIAZDOWEJ LUB WEWNĄTRZ KŁĘBU zachow Läs hela dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Apivar 500 mg paski do zawieszania w ulu dla pszczół miodnych Apivar 500 mg bee- hive strips for honey bees (HR, IE, SI, UK(NI)) Ap ivar vet 500 mg bee - hive strips (SE, NO, FI) Apivar (DK) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy pasek 15 g zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Amitraz …………………………………… .500 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Paski do zawieszania w ulu Prostokątny, półprzezroczysty, jednorodny, sztywny pasek z wycięciem w kształcie litery V na jednym końcu i otworem powyżej. Paski są mocowane po dwa za pomocą wstępnie naciętej linii. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Pszczoły miodne 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie warrozy u pszczół miodnych wywołanych przez pasożytnicze roztocze _Varroa destructor_ wrażliwe na amitraz. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku znanej oporności na amitraz. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Zalecane jest, aby nie używać produktu w czasie miodobrania, lecz po zakończeniu zbioru miodu. Patrz punkt „ Dawkowanie i droga(i) podawania ” . Pasków nie należy przecinać. Wszystkie rodziny pszczele w tej samej pasiece powinny być leczone jednocześnie, aby uniknąć ponownego zakażenia. Pasków nie należy używać ponownie. Bezpieczeństwo i skuteczność produktu zostały zbadane wyłącznie w ulach z jednym gniazdem (należy dawkować 2 paski na ul/gniazdo). Nie zaleca się stosowania w ulach z liczbą gniazd większą niż jedno . Niewłaściwe stosowanie produktu może skutkować zwiększonym ryzykiem rozwoju oporności i tym samym może ostatecznie spowodować, że terapia będzie nieskuteczna. Rodziny pszczele powinny być rutynowo monitorowane pod kątem stopnia zakażenia roztoczem warroz y, szczególnie przed leczeniem Läs hela dokumentet