Apivar 500 mg Pasek do zawieszania w ulu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amitrazum

Dostępny od:

VETO PHARMA SAS

Kod ATC:

QP53AD01

INN (International Nazwa):

Amitrazum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Pasek do zawieszania w ulu

Grupa terapeutyczna:

pszczoła miodna

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pszczoła miodna - miód - 0 dni; Zawartość opakowania: 10 pasków Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3760094690460; Zawartość opakowania: 60 pasków Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3760094690477

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
APIVAR 500 MG PASKI DO ZAWIESZANIA W ULU DLA PSZCZÓŁ MIODNYCH
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
:
VETO PHARMA SAS
12-14
rue de la Croix Martre
91120 Palaiseau
FRANCJA
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
:
VETO PHARMA
SAS
Zone artisanale de Champrue
36310 Chaillac
FRANCJA
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Apivar 500 mg paski do zawieszania w ulu dla p
szczół miodnych
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy pasek 15
g zawiera:
Amitraz (substancja czynna)
………………
500 mg
Kopolimer etylenu
z
octan
em
winylu
…
qs 15g
Prostokątny, półprzezroczysty, jednorodny, sztywny pasek z
wycięciem w kształcie litery V na
jednym końcu i otworem powyżej.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie warrozy u pszczół miodnych wywołanej przez pasożytnicze
roztocze _Varroa destructor_
wrażliwe na amitraz.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku znanej oporności na amitraz.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Przy pierwszym umieszczeniu pasków w ulu może wystąpić czasowa
zmiana zachowania pszczół (np.
ucieczka, agresja). Uważa się, że są to raczej zachowania obronne,
a nie działanie niepożądane
samego produktu.
W razie
zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionymi w ulotce informacyjnej
lub w przypadku podejrzenia, braku działania
produktu,
poinform
uj o tym
lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy
system raportowania
(
www.urpl.gov.pl
)
.
15
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pszczoły miodne
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
W ulu:
Użyć dwóch pasków na ul (tzn. 1g amitraz
u
na ul).
1.
Rozdzielić podwójny pasek.
2.
Wypchnąć wycięcie paska w kształcie litery V na zewnątrz.
3.
Włożyć każdy z pasków pomiędzy górne części dwóch ramek
znajdujących się W CZĘŚCI
GNIAZDOWEJ
LUB WEWNĄTRZ KŁĘBU
zachow

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Apivar 500 mg paski do zawieszania
w ulu dla pszczół miodnych
Apivar 500 mg bee-
hive strips for honey bees (HR, IE,
SI, UK(NI))
Ap
ivar vet 500 mg bee
-
hive strips (SE, NO, FI)
Apivar (DK)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy pasek 15
g zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Amitraz
……………………………………
.500 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Paski do zawieszania w ulu
Prostokątny, półprzezroczysty, jednorodny, sztywny pasek z
wycięciem w kształcie litery V na
jednym końcu i otworem powyżej. Paski są mocowane po dwa za pomocą
wstępnie naciętej linii.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pszczoły miodne
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie warrozy u pszczół miodnych
wywołanych
przez pasożytnicze roztocze _Varroa destructor_
wrażliwe na amitraz.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku znanej oporności na amitraz.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zalecane jest, aby nie używać produktu w czasie miodobrania, lecz po
zakończeniu zbioru miodu.
Patrz punkt
„
Dawkowanie i droga(i) podawania
”
.
Pasków nie należy przecinać.
Wszystkie rodziny pszczele w tej samej pasiece powinny być leczone
jednocześnie, aby uniknąć
ponownego zakażenia.
Pasków nie należy używać ponownie.
Bezpieczeństwo i skuteczność produktu zostały zbadane wyłącznie
w ulach z jednym gniazdem
(należy dawkować 2 paski na ul/gniazdo).
Nie zaleca się stosowania w ulach z liczbą gniazd większą
niż jedno
.
Niewłaściwe stosowanie produktu może skutkować zwiększonym
ryzykiem rozwoju oporności i tym
samym może ostatecznie spowodować, że terapia będzie nieskuteczna.
Rodziny pszczele powinny być rutynowo monitorowane pod kątem stopnia
zakażenia roztoczem
warroz
y, szczególnie przed leczeniem