Land: Portugal
Språk: portugisiska
Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cefotaxima
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
J01DD01
Cefotaxime
1000 mg
Pó para solução injetável ou para perfusão
Cefotaxima sódica 1114.052 mg
Via intramuscularVia intravenosa
Frasco para injetáveis 100 unidade(s)
1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
cefotaxime
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5784244 CNPEM: N/A CHNM: 10043263 Comercializado
Autorizado
2012-12-27
APROVADO EM 06-03-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Antadar 1000 mg pó para solução injectável ou para perfusão Cefotaxima Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. O que contém este folheto: 1. O que é Antadar e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Antadar 3. Como utilizar Antadar 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Antadar 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Antadar e para que é utilizado A substância ativa deste medicamento é a cefotaxima. A cefotaxima é um antibiótico. A cefotaxima pertence a um grupo de antibióticos chamados de “cefalosporinas”. Antadar é utilizado no tratamento de infeções por bactérias tais como: Infeções dos pulmões (trato respiratório inferior), como por exemplo bronquite crónica, pneumonia provocada por bactérias, Infeções da bexiga e infeções do rim (trato urinário), Infeções bacterianas da corrente sanguínea (bacteriemia); Infeção bacteriana no coração (endocardite infeciosa), Infeções da pele e infeções das camadas (tecido mole) debaixo da pele, incluindo queimaduras e feridas infetadas, Infeções dos ossos e articulações, Infeções do trato genital (incluindo gonorreia, que é uma doença sexualmente transmissível), Infeções abdominais (peritonite), Infeções do sistema nervoso central (meningite). Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais sobre a utilização correta de antibióticos. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Antadar Não utilize Antadar: Se tem alergia (hipersensibilidade) à cefotaxima ou a qualquer outro antibiótico do grupo das c Läs hela dokumentet
APROVADO EM 22-10-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Antadar 1000 mg pó para solução injectável ou para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco de pó para solução injectável ou para perfusão contém 1114,052 mg de cefotaxima sódica equivalente a 1000 mg de cefotaxima. Cada frasco de pó para solução injectável ou perfusão contém 48 mg de sódio equivalente a 2,09 mmol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injectável ou para perfusão. O medicamento é um pó branco a amarelado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Antadar, cefalosporina de 3ª geração, está indicada para o tratamento das seguintes infeções graves, particularmente devidas a bactérias multirresistentes sensíveis à cefotaxima: Infeções da via respiratória inferior, incluindo exacerbação de bronquite crónica, pneumonia bacteriana, bronquiectasias infetadas e abcessos pulmonares. Infeções complicadas dos rins e do trato urinário. Infeções bacteriémicas causadas por agentes sensíveis à cefotaxima. Endocardite bacteriana causada por agentes sensíveis às cefalosporinas de 3ª geração. No tratamento empírico, a cefotaxima deve ser associada a outros antibióticos que garantam uma cobertura adequada de agentes como a listeria monocytogenes ou bactérias Gram-positivo com suscetibilidade diminuída às cefalosporinas de 3ª geração. Infeções da pele e tecidos moles, causadas por bactérias reconhecidamente sensíveis à cefotaxima e não tratáveis com outros antibióticos. Infeções osteoarticulares, tais como osteomielite e artrite causadas por bactérias reconhecidamente sensíveis à cefotaxima e não tratáveis com outros antibióticos. Infeções da cavidade abdominal (peritonite, infeções do trato biliar). Infeções genitais causadas por gonococos. Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos. Läs hela dokumentet