Antadar 1000 mg Pó para solução injetável ou para perfusão

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Cefotaxima

Dostupné z:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

ATC kód:

J01DD01

INN (Medzinárodný Name):

Cefotaxime

Dávkovanie:

1000 mg

Forma lieku:

Pó para solução injetável ou para perfusão

Zloženie:

Cefotaxima sódica 1114.052 mg

Spôsob podávania:

Via intramuscularVia intravenosa

Počet v balení:

Frasco para injetáveis 100 unidade(s)

Trieda:

1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração

Typ predpisu:

MSRM restrita - Alínea a)

Terapeutické skupiny:

N/A

Terapeutické oblasti:

cefotaxime

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 5784244 CNPEM: N/A CHNM: 10043263 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2012-12-27

Príbalový leták

APROVADO EM
06-03-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Antadar 1000 mg pó para solução injectável ou para perfusão
Cefotaxima
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Antadar e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Antadar
3. Como utilizar Antadar
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Antadar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Antadar e para que é utilizado
A
substância
ativa
deste
medicamento
é
a
cefotaxima.
A
cefotaxima
é
um
antibiótico.
A
cefotaxima
pertence
a
um
grupo
de
antibióticos
chamados
de
“cefalosporinas”.
Antadar é utilizado no tratamento de infeções por bactérias tais
como:
Infeções dos pulmões (trato respiratório inferior), como por
exemplo bronquite
crónica, pneumonia provocada por bactérias,
Infeções da bexiga e infeções do rim (trato urinário),
Infeções bacterianas da corrente sanguínea (bacteriemia);
Infeção bacteriana no coração (endocardite infeciosa),
Infeções da pele e infeções das camadas (tecido mole) debaixo da
pele, incluindo
queimaduras e feridas infetadas,
Infeções dos ossos e articulações,
Infeções do trato genital (incluindo gonorreia, que é uma doença
sexualmente
transmissível),
Infeções abdominais (peritonite),
Infeções do sistema nervoso central (meningite).
Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais sobre a
utilização correta de
antibióticos.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Antadar
Não utilize Antadar:
Se tem alergia (hipersensibilidade) à cefotaxima ou a qualquer outro
antibiótico do
grupo das c

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
22-10-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Antadar 1000 mg pó para solução injectável ou para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco de pó para solução injectável ou para perfusão
contém 1114,052 mg de
cefotaxima sódica equivalente a 1000 mg de cefotaxima.
Cada frasco de pó para solução injectável ou perfusão contém 48
mg de sódio
equivalente a 2,09 mmol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injectável ou para perfusão.
O medicamento é um pó branco a amarelado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Antadar, cefalosporina de 3ª geração, está indicada para o
tratamento das seguintes
infeções graves, particularmente devidas a bactérias
multirresistentes sensíveis à
cefotaxima:
Infeções da via respiratória inferior, incluindo exacerbação de
bronquite crónica,
pneumonia bacteriana, bronquiectasias infetadas e abcessos pulmonares.
Infeções complicadas dos rins e do trato urinário.
Infeções bacteriémicas causadas por agentes sensíveis à
cefotaxima.
Endocardite bacteriana causada por agentes sensíveis às
cefalosporinas de 3ª
geração.
No tratamento empírico, a cefotaxima deve ser associada a outros
antibióticos que
garantam uma cobertura adequada de agentes como a listeria
monocytogenes ou
bactérias Gram-positivo com suscetibilidade diminuída às
cefalosporinas de 3ª
geração.
Infeções da pele e tecidos moles, causadas por bactérias
reconhecidamente sensíveis
à cefotaxima e não tratáveis com outros antibióticos.
Infeções osteoarticulares, tais como osteomielite e artrite causadas
por bactérias
reconhecidamente sensíveis à cefotaxima e não tratáveis com outros
antibióticos.
Infeções da cavidade abdominal (peritonite, infeções do trato
biliar).
Infeções genitais causadas por gonococos.
Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais sobre o
uso apropriado de
agentes antibacterianos.