Anksilon 10 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

buspironhydroklorid

Tillgänglig från:

Orion Corporation

ATC-kod:

N05BE01

INN (International namn):

buspirone hydrochloride

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

buspironhydroklorid 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Buspiron

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2012-10-18

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ANKSILON 5 MG TABLETTER
ANKSILON 10 MG TABLETTER
buspironhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Anksilon är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Anksilon
3.
Hur du tar Anksilon
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Anksilon ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ANKSILON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Anksilon är ett läkemedel som används för behandling av symtom vid
ångesttillstånd av kliniskt
betydelsefull svårighetsgrad. De huvudsakliga symtomen är ångest,
oro och spänning.
Buspironhydroklorid som finns i Anksilon kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ANKSILON
TA INTE ANKSILON
-
om du är allergisk mot buspironhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
-
om du har akut trångvinkelglaukom (ögonsjukdom)
-
om du har myasthenia gravis (svår muskelsvaghet)
-
om du har någon svår lever- eller njursjukdom
-
om du har epilepsi
-
om du har akut alkohol-, sömnmedels-, värkmedicin- eller
psykosmedicinförgiftning.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Anksilon
-
om du har tagit någon lugnande medicin

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Anksilon 5 mg tabletter
Anksilon 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 5 mg buspironhydroklorid.
En tablett innehåller 10 mg buspironhydroklorid.
Hjälpämnen med känd effekt:
5 mg tablett: En tablett innehåller 59,5 mg laktos (som monohydrat).
10 mg tablett: En tablett innehåller 118,9 mg laktos (som
monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
5 mg tablett:
Vita eller nästan vita, ovala tabletter märkta ”ORN 30” på ena
sidan och brytskåra på den andra sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
10 mg tablett:
Vita eller nästan vita, ovala tabletter märkta ”ORN 31” på ena
sidan och brytskåra på den andra sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Indicerat för symtomatisk behandling av ångesttillstånd av kliniskt
relevant svårighetsgrad med
följande karakteristiska symtom: ångest, oro, spänning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doseringen beror på de individuella omständigheterna kring
patienten.
_Vuxna (över 18 år)_
Vid början av behandlingen 5 mg buspironhydroklorid tre gånger
dagligen som kan ökas varannan till
var tredje dag.
Om nödvändigt, kan den dagliga dosen ökas till 20–30 mg
buspironhydroklorid uppdelat på flera
doser.
Mer än 60 mg buspironhydroklorid per dag bör inte tas.
Mer än 30 mg buspironhydroklorid som singeldos bör inte
överskridas.
Om buspiron ges tillsammans med en potent CYP3A4-hämmare, bör den
initiala dosen sänkas och
endast ökas gradvis efter medicinsk utvärdering (se avsnitt 4.5).
Grapefruktjuice ökar plasmakoncentrationen av buspiron. Patienter som
tar buspiron bör undvika att
konsumera stora mängder grapefruktjuice (se avsnitt 4.5).
Patienter bör uppmanas att inte förvänta sig omedelbar nytta av
läkemedlet på grund av
effektfördröjning.
Om symtomen inte förbättras inom 4–8 veckor bör behandlinge