Land: Sverige
Sprog: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
buspironhydroklorid
Orion Corporation
N05BE01
buspirone hydrochloride
10 mg
Tablett
buspironhydroklorid 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Buspiron
Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter
Godkänd
2012-10-18
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN ANKSILON 5 MG TABLETTER ANKSILON 10 MG TABLETTER buspironhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Anksilon är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Anksilon 3. Hur du tar Anksilon 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Anksilon ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ANKSILON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Anksilon är ett läkemedel som används för behandling av symtom vid ångesttillstånd av kliniskt betydelsefull svårighetsgrad. De huvudsakliga symtomen är ångest, oro och spänning. Buspironhydroklorid som finns i Anksilon kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ANKSILON TA INTE ANKSILON - om du är allergisk mot buspironhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har akut trångvinkelglaukom (ögonsjukdom) - om du har myasthenia gravis (svår muskelsvaghet) - om du har någon svår lever- eller njursjukdom - om du har epilepsi - om du har akut alkohol-, sömnmedels-, värkmedicin- eller psykosmedicinförgiftning. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Anksilon - om du har tagit någon lugnande medicin Læs hele dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Anksilon 5 mg tabletter Anksilon 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 5 mg buspironhydroklorid. En tablett innehåller 10 mg buspironhydroklorid. Hjälpämnen med känd effekt: 5 mg tablett: En tablett innehåller 59,5 mg laktos (som monohydrat). 10 mg tablett: En tablett innehåller 118,9 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. 5 mg tablett: Vita eller nästan vita, ovala tabletter märkta ”ORN 30” på ena sidan och brytskåra på den andra sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 10 mg tablett: Vita eller nästan vita, ovala tabletter märkta ”ORN 31” på ena sidan och brytskåra på den andra sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Indicerat för symtomatisk behandling av ångesttillstånd av kliniskt relevant svårighetsgrad med följande karakteristiska symtom: ångest, oro, spänning. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Doseringen beror på de individuella omständigheterna kring patienten. _Vuxna (över 18 år)_ Vid början av behandlingen 5 mg buspironhydroklorid tre gånger dagligen som kan ökas varannan till var tredje dag. Om nödvändigt, kan den dagliga dosen ökas till 20–30 mg buspironhydroklorid uppdelat på flera doser. Mer än 60 mg buspironhydroklorid per dag bör inte tas. Mer än 30 mg buspironhydroklorid som singeldos bör inte överskridas. Om buspiron ges tillsammans med en potent CYP3A4-hämmare, bör den initiala dosen sänkas och endast ökas gradvis efter medicinsk utvärdering (se avsnitt 4.5). Grapefruktjuice ökar plasmakoncentrationen av buspiron. Patienter som tar buspiron bör undvika att konsumera stora mängder grapefruktjuice (se avsnitt 4.5). Patienter bör uppmanas att inte förvänta sig omedelbar nytta av läkemedlet på grund av effektfördröjning. Om symtomen inte förbättras inom 4–8 veckor bör behandlinge Læs hele dokumentet