Anastrozole Actavis

Land: Litauen

Språk: litauiska

Källa: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiva substanser:

Anastrozolas

Tillgänglig från:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kod:

L02BG03

INN (International namn):

Anastrozolas

Dos:

1 mg

Läkemedelsform:

plėvele dengtos tabletės

Administreringssätt:

vartoti per burną

Receptbelagda typ:

Receptinis

Terapiområde:

Anastrozole

Bemyndigande status:

Išregistruotas

Tillstånd datum:

2007-10-03

Bipacksedel

_28 TABLETĖS / _
_TABLETES / TABLETTI_
Serija/
Sërija/
Partii:
Tinka iki/
Kerīgs līdz/
Kõlblik kuni:
plėvele dengtos tabletės/apvalkotās tabletes/
õhukese polümeerikattega tabletid
ANASTROZOLUM
ANASTROZOLE ACTAVIS
1
MG
ANASTROZOLE
ACTAVIS
1
MG
ANASTROZOLE
ACTAVIS
1
MG
ANASTROZOLE ACTAVIS
1
MG
_28 TABLETĖS / TABLETES / TABLETTI_
_Varoti per burną/Iekšķīgai lietošanai/Suukaudne_
_28 TABLETĖS / TABLETES / TABLETTI_
_28 TABLETĖS/TABLETES/TABLETTI_
Actavis Group PTC ehf., Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður,
Islandija/Īslande/Island
LT:
Vienoje tabletėje yra 1 mg
anastrozolo.
Sudėtyje yra laktozės ir kitų
pagalbinių medžiagų.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės
lapelį. Receptinis vaistinis preparatas.
Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir
nepastebimoje vietoje.
LT/1/07/0829/004
LV:
Viena tablete satur 1 mg anastrozola.
Satur arī laktozes monohidrātu un citas
palīgvielas.
Pirms lietošanas rūpīgi izlasīt lietošanas
instrukciju. Recepšu zāles.
Nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas
nosacījumi.
Uzglabāt bērniem nepieejamā un
neredzamā vietā.
Reģ.Nr.: 07-0288
EE:
Üks tablett sisaldab 1 mg
anastrosooli. Sisaldab
laktoosmonohüdraati ja teisi
abiaineid. Enne ravimi kasutamist
lugege pakendi infolehte.
Retseptiravim. See ravim ei vaja
säilitamisel eritingimusi.
Hoida laste eest varjatud ja
kättesaamatus kohas.
Müügiloa nr: 551507
ANASTROZOLE ACTAVIS
1
MG
5
690528 220018
Non Printing Colours
0044 1271 311400
0044 1271 311449
[e-mail]
0044 1271 327411
dimensions: 43.5x19.5x103.5
pharmacode:
design repeat (single):
web:
foil pharmacode repeat:
colours/plates
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
2.
3.
Anasrozole Actavis 1mg Carton - Baltic
item no:
print proof no:
origination date:
originated by:
revision date:
revised by:
approved for print/date
L5454-30
5
20.06.08
sa
17.08.08
sa
black
PMS 7542
PMS 347
PMS 877
Profile
Braille
Supplier: Synthon NL
BRAILLE READS:-
ANASTROZOLE
ACTAVIS
1 MG
a
a
a
a
o
s
t
c
e
g
i
m
n
o
r
s
t
1
v
z
Nu

Produktens egenskaper

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Anastrozole Actavis 1 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg anastrozolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 93 mg laktozės monohidrato
(žr. 4.4 skyrių).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele,
vienoje jų pusėje yra įspaustos raidės
„ANA“ ir skaitmuo „1“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Anastrozole Actavis skirtas:
-
moterų po menopauzės progresavusiam krūties vėžiui, kuriame yra
hormonų receptorių, gydyti;
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama anastrozolo dozė suaugusioms moterims, įskaitant
senyvas, yra viena 1 mg tabletė
kartą per parą.
Ypatingos populiacijos
_Vaikų populiacija_
Anastrozolo nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes
duomenų apie saugumą ir
veiksmingumą nepakanka (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
_Pacientėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientėms, kurioms yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų veiklos
sutrikimas, dozę keisti
nerekomenduojama. Pacietėms, kuriome yra sunkus inkstų funkcijos
sutrikimas, anastrozolo reikia
skirti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
_Pacientėms, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientėms, sergančioms lengva kepenų liga, dozės keisti
nerekomenduojama. Pacientėms, kurioms
yra vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, šio
vaistinio preparato patariama
skirti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Vartojimo metodas
Anastrozole Actavis reikia vartoti per burną.
2
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Anastrozolo vartoti draudžiama:
-
nėščiosioms ir žindyvėms;
-
pacientėms, kurioms yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet
kuriai 6.1 skyriuje nurodytai
pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Bendrieji
Moterims