Страна: Литва
Язык: литовский
Источник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Anastrozolas
Actavis Group PTC ehf.
L02BG03
Anastrozolas
1 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Anastrozole
Išregistruotas
2007-10-03
_28 TABLETĖS / _ _TABLETES / TABLETTI_ Serija/ Sërija/ Partii: Tinka iki/ Kerīgs līdz/ Kõlblik kuni: plėvele dengtos tabletės/apvalkotās tabletes/ õhukese polümeerikattega tabletid ANASTROZOLUM ANASTROZOLE ACTAVIS 1 MG ANASTROZOLE ACTAVIS 1 MG ANASTROZOLE ACTAVIS 1 MG ANASTROZOLE ACTAVIS 1 MG _28 TABLETĖS / TABLETES / TABLETTI_ _Varoti per burną/Iekšķīgai lietošanai/Suukaudne_ _28 TABLETĖS / TABLETES / TABLETTI_ _28 TABLETĖS/TABLETES/TABLETTI_ Actavis Group PTC ehf., Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Islandija/Īslande/Island LT: Vienoje tabletėje yra 1 mg anastrozolo. Sudėtyje yra laktozės ir kitų pagalbinių medžiagų. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Receptinis vaistinis preparatas. Specialių laikymo sąlygų nereikia. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. LT/1/07/0829/004 LV: Viena tablete satur 1 mg anastrozola. Satur arī laktozes monohidrātu un citas palīgvielas. Pirms lietošanas rūpīgi izlasīt lietošanas instrukciju. Recepšu zāles. Nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas nosacījumi. Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā. Reģ.Nr.: 07-0288 EE: Üks tablett sisaldab 1 mg anastrosooli. Sisaldab laktoosmonohüdraati ja teisi abiaineid. Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte. Retseptiravim. See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi. Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Müügiloa nr: 551507 ANASTROZOLE ACTAVIS 1 MG 5 690528 220018 Non Printing Colours 0044 1271 311400 0044 1271 311449 artworkstudio@actavis.co.uk 0044 1271 327411 dimensions: 43.5x19.5x103.5 pharmacode: design repeat (single): web: foil pharmacode repeat: colours/plates 1. 2. 3. 4. 5. 6. 1. 2. 3. Anasrozole Actavis 1mg Carton - Baltic item no: print proof no: origination date: originated by: revision date: revised by: approved for print/date L5454-30 5 20.06.08 sa 17.08.08 sa black PMS 7542 PMS 347 PMS 877 Profile Braille Supplier: Synthon NL BRAILLE READS:- ANASTROZOLE ACTAVIS 1 MG a a a a o s t c e g i m n o r s t 1 v z Nu Прочитать полный документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Anastrozole Actavis 1 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg anastrozolo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 93 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, vienoje jų pusėje yra įspaustos raidės „ANA“ ir skaitmuo „1“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Anastrozole Actavis skirtas: - moterų po menopauzės progresavusiam krūties vėžiui, kuriame yra hormonų receptorių, gydyti; 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama anastrozolo dozė suaugusioms moterims, įskaitant senyvas, yra viena 1 mg tabletė kartą per parą. Ypatingos populiacijos _Vaikų populiacija_ Anastrozolo nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). _Pacientėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Pacientėms, kurioms yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas, dozę keisti nerekomenduojama. Pacietėms, kuriome yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, anastrozolo reikia skirti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). _Pacientėms, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Pacientėms, sergančioms lengva kepenų liga, dozės keisti nerekomenduojama. Pacientėms, kurioms yra vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, šio vaistinio preparato patariama skirti atsargiai (žr. 4.4 skyrių). Vartojimo metodas Anastrozole Actavis reikia vartoti per burną. 2 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Anastrozolo vartoti draudžiama: - nėščiosioms ir žindyvėms; - pacientėms, kurioms yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Bendrieji Moterims Прочитать полный документ