Land: Nederländerna
Språk: nederländska
Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ANASTROZOL 1 mg/stuk
Synthon B.V. Microweg 22 6545 CM NIJMEGEN
L02BG03
ANASTROZOL 1 mg/stuk
Filmomhulde tablet
HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Anastrozole
Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
M1.3.1_03.ANA.tab1.001.15.NL.0833.02 Page 1 of 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Anastrozol Synthon 1 mg, filmomhulde tabletten Anastrozol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker of verpleegkundige. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Anastrozol Synthon 1 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ANASTROZOL SYNTHON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Anastrozol Synthon 1 mg bevat een stof die anastrozol wordt genoemd. Dit middel behoort behoort tot een groep geneesmiddelen die “aromatase-remmers” wordt genoemd. Anastrozol Synthon wordt gebruikt om borstkanker te behandelen bij vrouwen die in de overgang zijn geweest. Dit middel verlaagt de hoeveelheid oestrogeen (een hormoon) dat uw lichaam maakt door de werking van een natuurlijke stof (een enzym) in uw lichaam te blokkeren. Dit enzym heeft de naam 'aromatase'. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - als u ZWANGER bent of borstvoeding geeft (zie rubriek 'Zwangerschap en borstvoeding') Neem dit middel niet in als één van de bovenstaande punten op u van to Läs hela dokumentet
1 M1.3.1_01.ANA.tab1.001.14.NL.0833.01 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Anastrozol Synthon 1 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg anastrozol. Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 93 mg lactosemonohydraat (zie rubriek 4.4). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet, met inscriptie “ANA”en “1” op één zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor de: • behandeling van hormoonreceptorpositieve gevorderde borstkanker bij postmenopauzale vrouwen; • adjuvante behandeling van hormoonreceptorpositieve invasieve borstkanker in een vroeg stadium bij postmenopauzale vrouwen; • adjuvante behandeling van hormoonreceptorpositieve invasieve borstkanker in een vroeg stadium bij postmenopauzale vrouwen die 2 tot 3 jaar adjuvante therapie met tamoxifen hebben gekregen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen dosering anastrozol voor volwassenen, waaronder ouderen, is eenmaal daags één tablet van 1 mg. Voor postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptorpositieve invasieve borstkanker in een vroeg stadium bedraagt de aanbevolen duur van adjuvante endocriene behandeling 5 jaar. _ _ 2 M1.3.1_01.ANA.tab1.001.14.NL.0833.01 _ _ _ _ _Speciale populaties _ _ _ _ _ _ _ _Pediatrische patiënten _ Anastrozol wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten vanwege onvoldoende gegevens over de veiligheid en werkzaamheid (zie rubrieken 4.4 en 5.1). _Gestoorde nierfunctie _ Er is geen dosisaanpassing nodig voor patienten met een licht of matig gestoorde nierfunctie. Bij patienten met een ernstig gestoorde nierfunctie dient de toediening van Arimidex met voorzichtigheid te worden uitgevoerd (zie rubrieken 4.4 en 5.2). _Gestoorde leverfunctie _ Er is geen dosisaanpassing nodig voor patienten met een licht gestoorde leverfunctie. Bij patienten met een matig to Läs hela dokumentet