Anastrozol Sandoz 1 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

ANASTROZOL

Tillgänglig från:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-kod:

L02BG03

INN (International namn):

ANASTROZOLE

Läkemedelsform:

Filmomhulde tablet

Sammansättning:

HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Anastrozole

Produktsammanfattning:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Tillstånd datum:

2007-10-03

Bipacksedel

Sandoz B.V.
Page 1/6
Anastrozol Sandoz
®
1 mg, filmomhulde tabletten
RVG 34011
1313-V5
1.3.1.3 Bijsluiter
Maart 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ANASTROZOL SANDOZ
® 1 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
anastrozol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Anastrozol Sandoz 1 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ANASTROZOL SANDOZ 1 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Anastrozol Sandoz 1 mg bevat een stof die anastrozol wordt genoemd.
Dit middel behoort tot een groep
geneesmiddelen die ‘aromataseremmers’ wordt genoemd. Anastrozol
Sandoz 1 mg wordt gebruikt om
borstkanker te behandelen bij vrouwen die in de overgang zijn geweest.
Anastrozol Sandoz 1 mg werkt door de hoeveelheid van het hormoon
oestrogeen, dat door uw lichaam
wordt gemaakt, te verminderen. Het doet dat door het blokkeren van een
enzym met de naam ‘aromatase’
(een natuurlijke stof in uw lichaam).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent
ALLERGISCH
voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek
6.
•
U bent zwanger of geeft borstvoeding (zie de subrubriek
�

Produktens egenskaper

Sandoz B.V.
Page 1/15
Anastrozol Sandoz 1 mg, filmomhulde tabletten
RVG 34011
1311-V5
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Maart 2021
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Anastrozol Sandoz 1 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg anastrozol.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 88,35 mg lactose (als monohydraat) en
0,01 mmol (0,23 mg) natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet, met inscriptie “ANA”
en “1” op één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Anastrozol Sandoz is geïndiceerd voor de:
•
Behandeling van hormoonreceptorpositieve gevorderde borstkanker bij
postmenopauzale
vrouwen.
•
Adjuvante behandeling van hormoonreceptorpositieve invasieve
borstkanker in een vroeg
stadium bij postmenopauzale vrouwen.
•
Adjuvante behandeling van hormoonreceptorpositieve invasieve
borstkanker in een vroeg
stadium bij postmenopauzale vrouwen die 2 tot 3 jaar adjuvante
therapie met tamoxifen hebben
gekregen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosering van Anastrozol Sandoz voor volwassenen
inclusief ouderen is eenmaal daags
één tablet van 1 mg.
Voor postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptorpositieve invasieve
borstkanker in een vroeg
stadium is de aanbevolen duur van adjuvante endocriene behandeling 5
jaar.
_Speciale populaties _
_ _
_Pediatrische patiënten _
Anastrozol Sandoz wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en
adolescenten vanwege
onvoldoende gegevens over de veiligheid en werkzaamheid (zie rubrieken
4.4 en 5.1).
Sandoz B.V.
Page 2/15
Anastrozol Sandoz 1 mg, filmomhulde tabletten
RVG 34011
1311-V5
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Maart 2021
_Nierinsufficiëntie _
Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een lichte of
matige nierinsufficiëntie. Bij
patiënten
met
een
ernstige
nierinsufficiëntie
dient
de
toediening
van
Anas