البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ANASTROZOL
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
L02BG03
ANASTROZOLE
Filmomhulde tablet
HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Anastrozole
Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);
2007-10-03
Sandoz B.V. Page 1/6 Anastrozol Sandoz ® 1 mg, filmomhulde tabletten RVG 34011 1313-V5 1.3.1.3 Bijsluiter Maart 2021 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ANASTROZOL SANDOZ ® 1 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN anastrozol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Anastrozol Sandoz 1 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ANASTROZOL SANDOZ 1 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Anastrozol Sandoz 1 mg bevat een stof die anastrozol wordt genoemd. Dit middel behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘aromataseremmers’ wordt genoemd. Anastrozol Sandoz 1 mg wordt gebruikt om borstkanker te behandelen bij vrouwen die in de overgang zijn geweest. Anastrozol Sandoz 1 mg werkt door de hoeveelheid van het hormoon oestrogeen, dat door uw lichaam wordt gemaakt, te verminderen. Het doet dat door het blokkeren van een enzym met de naam ‘aromatase’ (een natuurlijke stof in uw lichaam). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent ALLERGISCH voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. • U bent zwanger of geeft borstvoeding (zie de subrubriek اقرأ الوثيقة كاملة
Sandoz B.V. Page 1/15 Anastrozol Sandoz 1 mg, filmomhulde tabletten RVG 34011 1311-V5 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Maart 2021 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Anastrozol Sandoz 1 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg anastrozol. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 88,35 mg lactose (als monohydraat) en 0,01 mmol (0,23 mg) natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet, met inscriptie “ANA” en “1” op één zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Anastrozol Sandoz is geïndiceerd voor de: • Behandeling van hormoonreceptorpositieve gevorderde borstkanker bij postmenopauzale vrouwen. • Adjuvante behandeling van hormoonreceptorpositieve invasieve borstkanker in een vroeg stadium bij postmenopauzale vrouwen. • Adjuvante behandeling van hormoonreceptorpositieve invasieve borstkanker in een vroeg stadium bij postmenopauzale vrouwen die 2 tot 3 jaar adjuvante therapie met tamoxifen hebben gekregen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen dosering van Anastrozol Sandoz voor volwassenen inclusief ouderen is eenmaal daags één tablet van 1 mg. Voor postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptorpositieve invasieve borstkanker in een vroeg stadium is de aanbevolen duur van adjuvante endocriene behandeling 5 jaar. _Speciale populaties _ _ _ _Pediatrische patiënten _ Anastrozol Sandoz wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten vanwege onvoldoende gegevens over de veiligheid en werkzaamheid (zie rubrieken 4.4 en 5.1). Sandoz B.V. Page 2/15 Anastrozol Sandoz 1 mg, filmomhulde tabletten RVG 34011 1311-V5 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Maart 2021 _Nierinsufficiëntie _ Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een lichte of matige nierinsufficiëntie. Bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie dient de toediening van Anas اقرأ الوثيقة كاملة