Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ANASTROZOL
TEVA PHARMA S.L.U.
L02BG03
ANASTROZOL
1 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ANASTROZOL 1 mg
VÍA ORAL
con receta
Anastrozol
ANASTROZOL RATIO 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 15/06/2012 Comercializado
Autorizado
2012-06-15
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ANASTROZOL RATIO 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Anastrozol ratio y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Anastrozol ratio 3. Cómo tomar Anastrozol ratio 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Anastrozol ratio 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ANASTROZOL RATIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Anastrozol contiene una sustancia llamada anastrozol y pertenece a un grupo de medicamentos denominados “inhibidores de la aromatasa”. Anastrozol se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres que se encuentran en la menopausia. Anastrozol actúa reduciendo la cantidad de hormonas denominadas estrógenos que son producidas por su organismo, mediante el bloqueo de una sustancia corporal natural (una enzima) llamada “aromatasa”. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ANASTROZOL RATIO NO TOME ANASTROZOL RATIO Si es alérgica_ _ (hipersensible) al anastrozol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si está embarazada o en periodo de lactancia (ver la sección llamada “Embarazo y lactancia”). No tome Anastrozol ratio si se encuentra en cualquiera de las situaciones descritas anteriormente. Si no está segura, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Anastrozol ratio. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consult Läs hela dokumentet
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Anastrozol ratio 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozol. Excipientes(s) con efecto conocido_: _ Cada comprimido contiene 87 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 . 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto con película, redondo, color blanco a blanquecino, grabado con el número “93” en una cara del comprimido y “A10” en la otra cara . 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anastrozol está indicado para: - Tratamiento del cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo en mujeres postmenopáusicas . 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada de anastrozol para adultos incluyendo pacientes geriátricas es 1 comprimido de 1 mg una vez al día. En mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama invasivo en estadios iniciales con receptor hormonal positivo, la duración recomendada del tratamiento adyuvante endocrino es de 5 años. Poblaciones especiales _Población pediátrica _ No se recomienda el uso de anastrozol en niños y adolescentes debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia (ver secciones 4.4 y 5.1). _Insuficiencia renal _ No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. En pacientes con insuficiencia renal grave, la administración de Anastrozol ratio debe realizarse con precaución (ver sección 4.4 y 5.2). _Insuficiencia hepática _ No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve. Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave (ver sección 4.4). Forma de administración Los comprimidos recubiertos con película de anastrozol deben tomarse por vía oral_. _ 2 de 12 4.3. CONTRAINDICACIONES El anastrozol está contraindicado en: - Mujeres embarazadas o en Läs hela dokumentet