ANASTROZOL RATIO 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

ANASTROZOL

Tersedia dari:

TEVA PHARMA S.L.U.

Kode ATC:

L02BG03

INN (Nama Internasional):

ANASTROZOL

Dosis:

1 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

ANASTROZOL 1 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Anastrozol

Ringkasan produk:

ANASTROZOL RATIO 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 15/06/2012 Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2012-06-15

Selebaran informasi

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ANASTROZOL RATIO 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Anastrozol ratio y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Anastrozol ratio
3.
Cómo tomar Anastrozol ratio
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Anastrozol ratio
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ANASTROZOL RATIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Anastrozol contiene una sustancia llamada anastrozol y pertenece a un
grupo de medicamentos
denominados “inhibidores de la aromatasa”. Anastrozol se utiliza
para tratar el cáncer de mama en mujeres
que se encuentran en la menopausia.
Anastrozol actúa reduciendo la cantidad de hormonas denominadas
estrógenos que son producidas por su
organismo, mediante el bloqueo de una sustancia corporal natural (una
enzima) llamada “aromatasa”.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ANASTROZOL RATIO
NO TOME ANASTROZOL RATIO

Si
es
alérgica_ _
(hipersensible)
al
anastrozol
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Si está embarazada o en periodo de lactancia (ver la sección llamada
“Embarazo y lactancia”).
No tome Anastrozol ratio si se encuentra en cualquiera de las
situaciones descritas anteriormente. Si no está
segura, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar
Anastrozol ratio.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consult

Karakteristik produk

1 de 12
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Anastrozol ratio 1 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozol.
Excipientes(s) con efecto conocido_: _
Cada comprimido contiene 87 mg de lactosa monohidrato (ver sección
4.4)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección
6.1
.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película, redondo, color blanco a
blanquecino, grabado con el número “93” en
una cara del comprimido y “A10” en la otra
cara
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anastrozol está indicado para:
- Tratamiento del cáncer de mama avanzado con receptor hormonal
positivo en mujeres
postmenopáusicas
.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de anastrozol para adultos incluyendo pacientes
geriátricas es 1 comprimido de 1 mg
una vez al día.
En mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama invasivo en estadios
iniciales con receptor hormonal
positivo, la duración recomendada del tratamiento adyuvante endocrino
es de 5 años.
Poblaciones especiales
_Población pediátrica _
No se recomienda el uso de anastrozol en niños y adolescentes debido
a la escasez de datos sobre seguridad
y eficacia (ver secciones 4.4 y 5.1).
_Insuficiencia renal _
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal
leve a moderada. En pacientes con
insuficiencia renal grave, la administración de Anastrozol ratio debe
realizarse con precaución (ver sección
4.4 y 5.2).
_Insuficiencia hepática _
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia
hepática leve. Se recomienda precaución
en pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave (ver
sección 4.4).
Forma de administración
Los comprimidos recubiertos con película de anastrozol deben tomarse
por vía oral_. _
2 de 12
4.3. CONTRAINDICACIONES
El anastrozol está contraindicado en:
- Mujeres embarazadas o en