Anastrozol Medical Valley 1 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

anastrozol

Tillgänglig från:

Medical Valley Invest AB

ATC-kod:

L02BG03

INN (International namn):

anastrozole

Dos:

1 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; anastrozol 1 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Anastrozol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 300 tabletter; Blister, 60 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2013-04-25

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ANASTROZOL MEDICAL VALLEY
1 mg filmdragerade tabletter
anastrozol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Anastrozol Medical Valley är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Anastrozol Medical Valley
3.
Hur du tar Anastrozol Medical Valley
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Anastrozol Medical Valley ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ANASTROZOL MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Anastrozol Medical Valley innehåller en substans som kallas
anastrozol. Det tillhör en läkemedelsgrupp
som kallas ”aromatashämmare”. Anastrozol Medical Valley används
för att behandla bröstcancer hos
kvinnor som har passerat klimakteriet.
Anastrozol Medical Valley verkar genom att minska mängden av ett
hormon som kallas östrogen och som
bildas i kroppen. Det gör det genom att blockera en naturlig substans
(ett enzym) i kroppen som kallas
”aromatas”.
Anastrozol som finns i Anastrozol Medical Valley kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ANASTROZOL MEDICAL VALLEY
TA INTE ANASTROZOL MEDICAL VALLEY:

om du är allergisk mot anastrozol eller något annat innehålls

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Anastrozol Medical Valley 1 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 1 mg anastrozol.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje filmdragerad tablett innehåller 79,50 mg laktosmonohydrat (se
avsnitt 4.4).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vita, runda bikonvexa, filmdragerade tabletter präglade med "1" på
ena sidan och "H" på andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Anastrozol Medical Valley är avsett för:

Behandling av hormonreceptorpositiv framskriden bröstcancer hos
postmenopausala kvinnor.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos av Anastrozol Medical Valley för vuxna, inklusive
äldre, är en 1 mg tablett en
gång per dag.
Speciella populationer
_Pediatrisk population _
Anastrozol Medical Valley rekommenderas inte till barn och ungdomar
beroende på otillräckliga data
avseende säkerhet och effekt (se avsnitt 4.4 och 5.1).
_Nedsatt njurfunktion _
Ingen dosändring rekommenderas för patienter med lätt eller
måttligt nedsatt njurfunktion. Hos patienter
med gravt nedsatt njurfunktion ska administrering av Anastrozol
Medical Valley ske med försiktighet (se
avsnitt 4.4 och 5.2).
_Nedsatt leverfunktion _
Ingen dosändring rekommenderas för patienter med lindrig
leversjukdom. Försiktighet rekommenderas
för patienter med måttlig till grav nedsatt leverfunktion (se
avsnitt 4.4).
Administreringssätt
Anastrozol Medical Valley ska tas peroralt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Anastrozol Medical Valley är kontraindikerat för:

Gravida och ammande kvinnor

Patienter med känd överkänslighet mot anastrozol eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt
6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Allmänt
Anastrozol Medical Valley ska inte användas av premenopausala
kvinnor. Menopaus ska definieras
biokemiskt (luteiniserande hormon (LH), follikelstimulerande hormon
(FSH) och/eller östra