Nazione: Svezia
Lingua: svedese
Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
anastrozol
Medical Valley Invest AB
L02BG03
anastrozole
1 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; anastrozol 1 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Anastrozol
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 300 tabletter; Blister, 60 tabletter
Godkänd
2013-04-25
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ANASTROZOL MEDICAL VALLEY 1 mg filmdragerade tabletter anastrozol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Anastrozol Medical Valley är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Anastrozol Medical Valley 3. Hur du tar Anastrozol Medical Valley 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Anastrozol Medical Valley ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ANASTROZOL MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Anastrozol Medical Valley innehåller en substans som kallas anastrozol. Det tillhör en läkemedelsgrupp som kallas ”aromatashämmare”. Anastrozol Medical Valley används för att behandla bröstcancer hos kvinnor som har passerat klimakteriet. Anastrozol Medical Valley verkar genom att minska mängden av ett hormon som kallas östrogen och som bildas i kroppen. Det gör det genom att blockera en naturlig substans (ett enzym) i kroppen som kallas ”aromatas”. Anastrozol som finns i Anastrozol Medical Valley kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ANASTROZOL MEDICAL VALLEY TA INTE ANASTROZOL MEDICAL VALLEY: om du är allergisk mot anastrozol eller något annat innehålls Leggi il documento completo
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Anastrozol Medical Valley 1 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 1 mg anastrozol. Hjälpämnen med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 79,50 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Vita, runda bikonvexa, filmdragerade tabletter präglade med "1" på ena sidan och "H" på andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Anastrozol Medical Valley är avsett för: Behandling av hormonreceptorpositiv framskriden bröstcancer hos postmenopausala kvinnor. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad dos av Anastrozol Medical Valley för vuxna, inklusive äldre, är en 1 mg tablett en gång per dag. Speciella populationer _Pediatrisk population _ Anastrozol Medical Valley rekommenderas inte till barn och ungdomar beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt (se avsnitt 4.4 och 5.1). _Nedsatt njurfunktion _ Ingen dosändring rekommenderas för patienter med lätt eller måttligt nedsatt njurfunktion. Hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion ska administrering av Anastrozol Medical Valley ske med försiktighet (se avsnitt 4.4 och 5.2). _Nedsatt leverfunktion _ Ingen dosändring rekommenderas för patienter med lindrig leversjukdom. Försiktighet rekommenderas för patienter med måttlig till grav nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4). Administreringssätt Anastrozol Medical Valley ska tas peroralt. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Anastrozol Medical Valley är kontraindikerat för: Gravida och ammande kvinnor Patienter med känd överkänslighet mot anastrozol eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Allmänt Anastrozol Medical Valley ska inte användas av premenopausala kvinnor. Menopaus ska definieras biokemiskt (luteiniserande hormon (LH), follikelstimulerande hormon (FSH) och/eller östra Leggi il documento completo