AMOXY-KEL 15 15% SUSPENSION FOR INJECTION

Land: Cypern

Språk: grekiska

Källa: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiva substanser:

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Tillgänglig från:

N A CHANCE TRADING CO (0000003037) 18A ARISTOFANOUS AVE, 2090 LEFKOSIA, P O BOX 28005, 2039 STROVOLOS

ATC-kod:

QJ01CA04

INN (International namn):

AMOXICILLIN

Dos:

15%

Läkemedelsform:

SUSPENSION FOR INJECTION

Sammansättning:

AMOXICILLIN TRIHYDRATE (0061336707) 150MG BASE

Administreringssätt:

INTRAMUSCULAR USE

Receptbelagda typ:

Εθνική Διαδικασία

Terapiområde:

AMOXICILLIN

Produktsammanfattning:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; BOX X 12 VIALS X 100 ML (98V027201) 100 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Bipacksedel

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1.ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κ.Α.Κ.: N.A. CHANCE TRADING CO, ΛΕΩΦΌΡΟΣ
ΑΡΙΣΤΟΦΆΝΟΥΣ ΑΡ. 18
Α
ΣΤΡΌΒΟΛΟΣ, ΛΕΥΚΩΣΊΑ.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
KELA N.V. ST LEMANTSEWEG 48,2320 HOOGSTRATEN.
2.ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Amoxy-kel 15 (Amoxycillin 150 mg/ml) ενέσιμο
εναιώρημα.
3.ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Amoxicillin trihydrate equivalent with amoxicillin anhydrous 150 mg/ml
4.ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την θεραπεία λοιμώξεων που
οφείλονται σε κατά gram(+) και gram(-)
αρνητικά
παθογόνα βακτήρια ευαίσθητα στην
amoxicillin. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η
ικανότητα των αντιβιοτικών να φθάνουν
στο σημείο της μόλυνσης σε
αποτελεσματικές
συγκεντρώσεις βάση των
φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων τους.
5.ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Υπερευαισθησία σε πενικιλλίνες και
κεφαλοσπορίνες.
Να μην χορηγείται σε μηρυκαστικά,
άλογα, λαγόμορφα, τρωκτικά όπως
κουνέλια, ινδικά
χοιρίδια, χάμστερ ή γερβίλους.
Να μην χορηγείται σε ζώα που πάσχουν
από σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια που
σχετίζεται με ολιγουρία ή ανουρία.
6.ΑΝΕΠ

Produktens egenskaper

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
AMOXY-KEL 15
_150 mg amoxicillin/ml_
_suspension for injection_
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
ACTIVE SUBSTANCE: Amoxycillin trihydrate equivalent with 150 mg
amoxycillin anhydrous.
EXCIPIENTS: Butylhydroxytoluene 1 mg
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Suspension for injection.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
TARGET ANIMAL SPECIES
Pigs
4.2
INDICATIONS FOR USE IN THE SPECIFIED TARGET ANIMAL SPECIES
For the treatment of infections caused by amoxycillin-sensitive
Gram-positive and Gram-
negative pathogens and taking into account the antibiotic’s ability
to reach the site of the
infection in effective concentrations based on its pharmacokinetic
properties.
4.3
Contraindications
Hypersensitivity to penicillins and cephalosporins.
Do not administer to ruminants, horses, lagomorphs and rodents such as
rabbits, guinea
pigs, hamsters or gerbils.
Do not administer to animals suffering from serious renal failure
associated with anuria
or oliguria.
4.4
SPECIAL WARNINGS FOR EACH ANIMAL SPECIES FOR WHICH THE VETERINARY
MEDICINAL
PRODUCT IS INTENDED
None
1/4
4.5
SPECIAL SAFETY PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL SAFETY PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
The sensitivity of the target pathogens to amoxycillin can change over
time.
An antibiogram may be necessary for treatment.
SPECIAL SAFETY MEASURES FOR THOSE ADMINISTERING THE MEDICINAL PRODUCT
TO THE
ANIMALS
Penicillins and cephalosporins can cause hypersensitivity (allergies)
after injection,
inhalation, intake or skin contact. Hypersensitivity to penicillins
may lead to cross-
reactions against cephalosporins and vice versa. Allergic reactions to
these products
can occasionally be serious.
Do not use this product in case of known sensitivity, or when you are
advised not to use
these products.
Be careful when using this product and take all recommended
precautions to prevent
exposure to the produc