البلد: قبرص
اللغة: اليونانية
المصدر: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
AMOXICILLIN TRIHYDRATE
N A CHANCE TRADING CO (0000003037) 18A ARISTOFANOUS AVE, 2090 LEFKOSIA, P O BOX 28005, 2039 STROVOLOS
QJ01CA04
AMOXICILLIN
15%
SUSPENSION FOR INJECTION
AMOXICILLIN TRIHYDRATE (0061336707) 150MG BASE
INTRAMUSCULAR USE
Εθνική Διαδικασία
AMOXICILLIN
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; BOX X 12 VIALS X 100 ML (98V027201) 100 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1.ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κ.Α.Κ.: N.A. CHANCE TRADING CO, ΛΕΩΦΌΡΟΣ ΑΡΙΣΤΟΦΆΝΟΥΣ ΑΡ. 18 Α ΣΤΡΌΒΟΛΟΣ, ΛΕΥΚΩΣΊΑ. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: KELA N.V. ST LEMANTSEWEG 48,2320 HOOGSTRATEN. 2.ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Amoxy-kel 15 (Amoxycillin 150 mg/ml) ενέσιμο εναιώρημα. 3.ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Amoxicillin trihydrate equivalent with amoxicillin anhydrous 150 mg/ml 4.ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για την θεραπεία λοιμώξεων που οφείλονται σε κατά gram(+) και gram(-) αρνητικά παθογόνα βακτήρια ευαίσθητα στην amoxicillin. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η ικανότητα των αντιβιοτικών να φθάνουν στο σημείο της μόλυνσης σε αποτελεσματικές συγκεντρώσεις βάση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων τους. 5.ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Υπερευαισθησία σε πενικιλλίνες και κεφαλοσπορίνες. Να μην χορηγείται σε μηρυκαστικά, άλογα, λαγόμορφα, τρωκτικά όπως κουνέλια, ινδικά χοιρίδια, χάμστερ ή γερβίλους. Να μην χορηγείται σε ζώα που πάσχουν από σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια που σχετίζεται με ολιγουρία ή ανουρία. 6.ΑΝΕΠ اقرأ الوثيقة كاملة
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT AMOXY-KEL 15 _150 mg amoxicillin/ml_ _suspension for injection_ 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION ACTIVE SUBSTANCE: Amoxycillin trihydrate equivalent with 150 mg amoxycillin anhydrous. EXCIPIENTS: Butylhydroxytoluene 1 mg For a full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 TARGET ANIMAL SPECIES Pigs 4.2 INDICATIONS FOR USE IN THE SPECIFIED TARGET ANIMAL SPECIES For the treatment of infections caused by amoxycillin-sensitive Gram-positive and Gram- negative pathogens and taking into account the antibiotic’s ability to reach the site of the infection in effective concentrations based on its pharmacokinetic properties. 4.3 Contraindications Hypersensitivity to penicillins and cephalosporins. Do not administer to ruminants, horses, lagomorphs and rodents such as rabbits, guinea pigs, hamsters or gerbils. Do not administer to animals suffering from serious renal failure associated with anuria or oliguria. 4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH ANIMAL SPECIES FOR WHICH THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT IS INTENDED None 1/4 4.5 SPECIAL SAFETY PRECAUTIONS FOR USE SPECIAL SAFETY PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS The sensitivity of the target pathogens to amoxycillin can change over time. An antibiogram may be necessary for treatment. SPECIAL SAFETY MEASURES FOR THOSE ADMINISTERING THE MEDICINAL PRODUCT TO THE ANIMALS Penicillins and cephalosporins can cause hypersensitivity (allergies) after injection, inhalation, intake or skin contact. Hypersensitivity to penicillins may lead to cross- reactions against cephalosporins and vice versa. Allergic reactions to these products can occasionally be serious. Do not use this product in case of known sensitivity, or when you are advised not to use these products. Be careful when using this product and take all recommended precautions to prevent exposure to the produc اقرأ الوثيقة كاملة