Land: Belgien
Språk: nederländska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Amoxicilline 300 mg/g
Oropharma
QJ01CA04
Amoxicillin Trihydrate
300 mg/g
Poeder voor drank
Amoxicillinetrihydraat
Oraal gebruik
duif
Amoxicillin
CTI-code: 216386-01 - De grootte van de verpakking: 120 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1561448 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2000-08-28
Bijsluiter – NL versie Amoxicure B. BIJSLUITER 1 Bijsluiter – NL versie Amoxicure BIJSLUITER AMOXICURE 300 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR DUIVEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Oropharma n.v., Kapellestraat 70, BE-9800 Deinze. Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Lelypharma BV, zuiveringsweg 42, NL-8243 PZ Lelystad. 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL AMOXICURE 300 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor duiven Amoxicilline trihydraat 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)ME EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per gram: Werkzaam bestanddeel: Amoxicilline trihydraat equiv. Amoxicilline 300 mg 4. INDICATIES Behandeling van infecties bij duiven veroorzaakt door _Streptococcus gallolyticus_ gevoelig aan amoxicilline. Behandeling van infecties veroorzaakt door andere kiemen gevoelig aan amoxicilline en rekening houdend met het vermogen van het antibioticum om op basis van zijn farmacokinetische eigenschappen, de plaats van infectie in werkzame concentraties te bereiken. 5. CONTRA-INDICATIES Niet toedienen aan duiven met een gekende overgevoeligheid aan penicillines. Niet toedienen indien β-lactamase producerende bacteriën aanwezig zijn. Niet toedienen aan konijnen, cavia’s, hamsters en woestijnmuizen. 6. BIJWERKINGEN Zoals alle penicillines kan dit diergeneesmiddel allergische reacties opwekken. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten) Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het d Läs hela dokumentet
SKP – NL versie Amoxicure BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 SKP – NL versie Amoxicure 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL AMOXICURE 300 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor duiven 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram: Werkzaam bestanddeel: Amoxicilline trihydraat equiv. Amoxicilline 300 mg Hulpstoffen: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor gebruik in drinkwater. Een fijn wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. DOELDIERSOORT(EN) Duiven. 4.2. INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Behandeling van infecties bij duiven veroorzaakt door _Streptococcus gallolyticus_ gevoelig aan amoxicilline. Behandeling van infecties veroorzaakt door andere kiemen gevoelig aan amoxicilline en rekening houdend met het vermogen van het antibioticum om op basis van zijn farmacokinetische eigenschappen, de plaats van infectie in werkzame concentraties te bereiken. 4.3. CONTRA-INDICATIES Niet toedienen aan duiven met een gekende overgevoeligheid voor penicillines. Niet toedienen indien β-lactamase producerende bacteriën aanwezig zijn. Niet toedienen aan konijnen, cavia’s, hamsters en woestijnmuizen. 4.4. SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELK DIERSOORT WAARVOOR HET GENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN De oplossing dient dagelijks te worden ververst. Opname van drinkwater uit andere bronnen dient tijdens de behandeling te worden vermeden. Een goede hygiëne van het hok is van belang om nieuwe besmettingen te vermijden. Er is een evolutie waarbij hoe langer hoe meer pathogene micro-organismen resistentie vertonen tegen antibiotica; het gebruik van het product dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN TE NEMEN DOOR DE PERSOON DIE HET DIERGENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT Penicillines en cefalosporines kunnen overgevoeligheidsreacties veroorzaken na injectie, inhalatie, inslikken of na contact Läs hela dokumentet