Amoxicure 300 mg/g or. opl. (pdr.)

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Amoxicilline 300 mg/g

Διαθέσιμο από:

Oropharma

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01CA04

INN (Διεθνής Όνομα):

Amoxicillin Trihydrate

Δοσολογία:

300 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poeder voor drank

Σύνθεση:

Amoxicillinetrihydraat

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική ομάδα:

duif

Θεραπευτική περιοχή:

Amoxicillin

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 216386-01 - De grootte van de verpakking: 120 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1561448 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Ja

Ημερομηνία της άδειας:

2000-08-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Bijsluiter – NL versie
Amoxicure
B. BIJSLUITER
1
Bijsluiter – NL versie
Amoxicure
BIJSLUITER
AMOXICURE 300 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR DUIVEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN HANDEL
BRENGEN EN DE
FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Oropharma n.v., Kapellestraat 70, BE-9800 Deinze.
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lelypharma BV, zuiveringsweg 42, NL-8243 PZ Lelystad.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AMOXICURE 300 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor duiven
Amoxicilline trihydraat
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)ME EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per gram:
Werkzaam bestanddeel:
Amoxicilline trihydraat equiv. Amoxicilline 300 mg
4.
INDICATIES
Behandeling van infecties bij duiven veroorzaakt door
_Streptococcus gallolyticus_
gevoelig aan
amoxicilline. Behandeling van infecties veroorzaakt door andere kiemen
gevoelig aan
amoxicilline en rekening houdend met het vermogen van het antibioticum
om op basis van zijn
farmacokinetische eigenschappen, de plaats van infectie in werkzame
concentraties te bereiken.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan duiven met een gekende overgevoeligheid aan
penicillines. Niet toedienen
indien β-lactamase producerende bacteriën aanwezig zijn. Niet
toedienen aan konijnen, cavia’s,
hamsters en woestijnmuizen.
6.
BIJWERKINGEN
Zoals alle penicillines kan dit diergeneesmiddel allergische reacties
opwekken.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en)
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het d

Αρχείο Π.Χ.Π.

SKP – NL versie
Amoxicure
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
SKP – NL versie
Amoxicure
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AMOXICURE 300 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor duiven
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
Werkzaam bestanddeel:
Amoxicilline trihydraat equiv. Amoxicilline 300 mg
Hulpstoffen:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor gebruik in drinkwater.
Een fijn wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
DOELDIERSOORT(EN)
Duiven.
4.2.
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van infecties bij duiven veroorzaakt door
_Streptococcus gallolyticus_
gevoelig aan
amoxicilline. Behandeling van infecties veroorzaakt door andere kiemen
gevoelig aan amoxicilline en
rekening houdend met het vermogen van het antibioticum om op basis van
zijn farmacokinetische
eigenschappen, de plaats van infectie in werkzame concentraties te
bereiken.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan duiven met een gekende overgevoeligheid voor
penicillines. Niet toedienen indien
β-lactamase producerende bacteriën aanwezig zijn. Niet toedienen aan
konijnen, cavia’s, hamsters en
woestijnmuizen.
4.4.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELK DIERSOORT WAARVOOR HET GENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Geen.
4.5.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
De oplossing dient dagelijks te worden ververst. Opname van drinkwater
uit andere bronnen
dient tijdens de behandeling te worden vermeden.
Een goede hygiëne van het hok is van belang om nieuwe besmettingen te
vermijden.
Er is een evolutie waarbij hoe langer hoe meer pathogene
micro-organismen resistentie
vertonen tegen antibiotica; het gebruik van het product dient
gebaseerd te zijn op
gevoeligheidstesten.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN TE NEMEN DOOR DE PERSOON DIE HET
DIERGENEESMIDDEL AAN
DE DIEREN TOEDIENT
Penicillines en cefalosporines kunnen overgevoeligheidsreacties
veroorzaken na injectie,
inhalatie, inslikken of na contact