Amoxi-Clavulan STADA 875/125 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Tillgänglig från:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-kod:

J01CR02

INN (International namn):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Teil 1 - Filmtablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 1004,5 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 148,9 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Produktsammanfattning:

PZN: 01892265 EAN: 4150018922651 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 01892271 EAN: 4150018922712 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2001-11-15

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
AMOXI-CLAVULAN STADA
® 875/125 MG FILMTABLETTEN
Amoxicillin-Trihydrat und Kaliumclavulanat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amoxi-Clavulan STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amoxi-Clavulan STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Amoxi-Clavulan STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amoxi-Clavulan STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AMOXI-CLAVULAN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amoxi-Clavulan STADA
®
ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von
Bakterien, die Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene
Wirkstoffe, Amoxicillin und Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu
einer Gruppe
von Arzneimitteln, die „Penicilline" genannt werden und die manchmal
unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff
(Clavulansäure)
verhindert dies.
Amoxi-Clavulan STADA
®
wird bei Erwachsenen und Kindern bei der
Behandlung folgender Infektionen angewendet:
•
Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen,
•
Atemwegsinfektionen,
•
Harnwegsinfektionen,
•
Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im
Zahnbereich,
•
Knochen- und Gelenkinfektionen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VO

Produktens egenskaper

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amoxi-Clavulan STADA
®
875/125 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1004,5 mg Amoxicillin-Trihydrat
(entsprechend 875
mg Amoxicillin) und 148,9 mg Kaliumclavulanat (entsprechend 125 mg
Clavulansäure).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis gelbliche, oblonge Filmtablette mit beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Amoxi-Clavulan STADA
®
875/125 mg ist für die Behandlung folgender
Infektionen bei Erwachsenen und Kindern indiziert (siehe Abschnitte
4.2, 4.4
und 5.1):
•
akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung),
•
akute Otitis media,
•
akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung),
•
ambulant erworbene Pneumonie,
•
Urozystitis,
•
Pyelonephritis,
•
Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren
Hautschichten, Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal
ausbreitender Infektion,
•
Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind
zu beachten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure
angegeben,
sofern nicht die Dosis eines Einzelbestandteils genannt wird.
Die Dosis von Amoxi-Clavulan STADA
®
875/125 mg, die zur Behandlung einer
bestimmten Infektion ausgewählt wird, sollte folgendes
berücksichtigen:
•
die erwarteten Erreger und deren voraussichtliche Empfindlichkeit
gegenüber antibakteriellen Wirkstoffen (siehe Abschnitt 4.4),
•
die Schwere und den Ort der Infektion,
•
das Alter, Gewicht und die Nierenfunktion des Patienten wie unten
dargestellt.
Der Gebrauch von alternativen
Amoxicillin/Clavulansäure-Formulierungen (z.B.
solchen, di