Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
J01CR02
Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 1004,5 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 148,9 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 01892265 EAN: 4150018922651 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 01892271 EAN: 4150018922712 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St
verlängert
2001-11-15
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender AMOXI-CLAVULAN STADA ® 875/125 MG FILMTABLETTEN Amoxicillin-Trihydrat und Kaliumclavulanat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Amoxi-Clavulan STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amoxi-Clavulan STADA ® beachten? 3. Wie ist Amoxi-Clavulan STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Amoxi-Clavulan STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMOXI-CLAVULAN STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Amoxi-Clavulan STADA ® ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline" genannt werden und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert dies. Amoxi-Clavulan STADA ® wird bei Erwachsenen und Kindern bei der Behandlung folgender Infektionen angewendet: • Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen, • Atemwegsinfektionen, • Harnwegsinfektionen, • Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im Zahnbereich, • Knochen- und Gelenkinfektionen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VO Baca dokumen lengkap
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Amoxi-Clavulan STADA ® 875/125 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 1004,5 mg Amoxicillin-Trihydrat (entsprechend 875 mg Amoxicillin) und 148,9 mg Kaliumclavulanat (entsprechend 125 mg Clavulansäure). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße bis gelbliche, oblonge Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Amoxi-Clavulan STADA ® 875/125 mg ist für die Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1): • akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung), • akute Otitis media, • akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater Diagnosestellung), • ambulant erworbene Pneumonie, • Urozystitis, • Pyelonephritis, • Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren Hautschichten, Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender Infektion, • Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis. Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure angegeben, sofern nicht die Dosis eines Einzelbestandteils genannt wird. Die Dosis von Amoxi-Clavulan STADA ® 875/125 mg, die zur Behandlung einer bestimmten Infektion ausgewählt wird, sollte folgendes berücksichtigen: • die erwarteten Erreger und deren voraussichtliche Empfindlichkeit gegenüber antibakteriellen Wirkstoffen (siehe Abschnitt 4.4), • die Schwere und den Ort der Infektion, • das Alter, Gewicht und die Nierenfunktion des Patienten wie unten dargestellt. Der Gebrauch von alternativen Amoxicillin/Clavulansäure-Formulierungen (z.B. solchen, di Baca dokumen lengkap