Land: Ungern
Språk: ungerska
Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
az amlodipin besilate; valzartán
Krka d.d.,
C09DB01
amlodipine besilate; valsartan
TT
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22985 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22985 / 02 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22985 / 03 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22985 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Exforge 5 mg/ 80 mg filmtabletta - EU/1/06/370; AMLODIPINE/VALSARTAN-ZENTIVA 5 mg/80 mg filmtabletta - OGYI-T-22973; WAMLOX 5 mg/80 mg filmtabletta - OGYI-T-22983; AMLODIPIN/VALSARTAN KRKA PHARMA 5 mg/80 mg filmtabletta - OGYI-T-23022; VALSIMIA 5 mg/80 mg filmtabletta - OGYI-T-22989; AMLODIPIN/VALSARTAN SANDOZ 5 mg/80 mg filmtabletta - OGYI-T-23026; Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmtabletta - EU/1/16/1092; NORTIVANCOMBI 5 mg/ 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23352
Generikus
2016-02-10
Egynyelvű vagy többnyelvű Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Amlodipin/Valzartán Krka 5 mg/80 mg filmtabletta Amlodipin/Valzartán Krka 5 mg/160 mg filmtabletta Amlodipin/Valzartán Krka 10 mg/160 mg filmtabletta amlodipin/valzartán Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Amlodipin/Valzartán Krka és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Amlodipin/Valzartán Krka szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Amlodipin/Valzartán Krka-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Amlodipin/Valzartán Krka-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az Amlodipin/Valzartán Krka és milyen betegségek esetén alkalmazható? Az Amlodipin/Valzartán Krka filmtabletta két hatóanyagot tartalmaz: amlodipint és valzartánt. Mindkét vegyület a magas vérnyomás csökkentésére szolgál. - Az amlodipin a „kalciumcsatorna-blokkolók”-nak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az amlodipin megakadályozza a kalcium bejutását az érfalba, ami meggátolja az erek összehúzódását. - A valzartán az „angiotenzin-II receptor-antagonisták”-nak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az angiotenzin II a szervezetb Läs hela dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Amlodipin/Valzartán Krka 5 mg/80 mg filmtabletta Amlodipin/Valzartán Krka 5 mg/160 mg filmtabletta Amlodipin/Valzartán Krka 10 mg/160 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Amlodipin/Valzartán Krka 5 mg/80 mg filmtabletta 5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) és 80 mg valzartán filmtablettánként. Amlodipin/Valzartán Krka 5 mg/160 mg filmtabletta 5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) és 160 mg valzartán filmtablettánként. Amlodipin/Valzartán Krka 10 mg/160 mg filmtabletta 10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) és 160 mg valzartán filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta) Amlodipin/Valzartán Krka 5 mg/80 mg filmtabletta: barnássárga, kerek, mindkét oldalán enyhén domború, metszett élű filmtabletta, sötét pöttyök előfordulhatnak a tablettán (tabletta átmérője: 8 mm, vastagsága: 3,0 mm – 4,3 mm) Amlodipin/Valzartán Krka 5 mg/160 mg filmtabletta: barnássárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, sötét pöttyök előfordulhatnak a tablettán (tabletta méretei: 13 mm × 8 mm, vastagsága: 3,8 mm – 5,4 mm). Amlodipin/Valzartán Krka 10 mg/160 mg filmtabletta: halvány barnás narancssárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta (tabletta méretei: 13 mm × 8 mm, vastagsága: 3,8 mm – 5,4 mm). 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Esszenciális hypertonia kezelése. Az Amlodipin/Valzartán Krka olyan felnőttek kezelésére javasolt, akiknek a vérnyomását amlodipin- vagy valzartán-monoterápiával nem lehet megfelelően beállítani. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS ADAGOLÁS Az Amlodipin/Valzartán Krka javasolt adagja napi egy tabletta. Az Amlodipin/Valzartán Krka 5 mg/80 mg olyan betegek kezelésére alkalmazható, akiknek a vérnyomását 5 mg amlodipin- vagy 80 mg valzartán-monoterápiával nem lehet megfelelően beállítani. Az Amlodipin/Valzartán Krka 5 mg/160 mg olyan bete Läs hela dokumentet