AMLODIPIN/VALZARTÁN KRKA 5 mg/80 mg filmtabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

az amlodipin besilate; valzartán

Διαθέσιμο από:

Krka d.d.,

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DB01

INN (Διεθνής Όνομα):

amlodipine besilate; valsartan

Kατηγορία:

TT

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22985 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22985 / 02 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22985 / 03 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22985 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Exforge 5 mg/ 80 mg filmtabletta - EU/1/06/370; AMLODIPINE/VALSARTAN-ZENTIVA 5 mg/80 mg filmtabletta - OGYI-T-22973; WAMLOX 5 mg/80 mg filmtabletta - OGYI-T-22983; AMLODIPIN/VALSARTAN KRKA PHARMA 5 mg/80 mg filmtabletta - OGYI-T-23022; VALSIMIA 5 mg/80 mg filmtabletta - OGYI-T-22989; AMLODIPIN/VALSARTAN SANDOZ 5 mg/80 mg filmtabletta - OGYI-T-23026; Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmtabletta - EU/1/16/1092; NORTIVANCOMBI 5 mg/ 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23352

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2016-02-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Egynyelvű vagy többnyelvű
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Amlodipin/Valzartán Krka 5 mg/80 mg filmtabletta
Amlodipin/Valzartán Krka 5 mg/160 mg filmtabletta
Amlodipin/Valzartán Krka 10 mg/160 mg filmtabletta
amlodipin/valzartán
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Amlodipin/Valzartán Krka és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Amlodipin/Valzartán Krka szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Amlodipin/Valzartán Krka-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Amlodipin/Valzartán Krka-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Amlodipin/Valzartán Krka és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
Az Amlodipin/Valzartán Krka filmtabletta két hatóanyagot tartalmaz:
amlodipint és valzartánt.
Mindkét vegyület a magas vérnyomás csökkentésére szolgál.
-
Az amlodipin a „kalciumcsatorna-blokkolók”-nak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az amlodipin megakadályozza a kalcium bejutását az érfalba, ami
meggátolja az erek
összehúzódását.
-
A valzartán az „angiotenzin-II receptor-antagonisták”-nak
nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik. Az angiotenzin II a szervezetb

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Amlodipin/Valzartán Krka 5 mg/80 mg filmtabletta
Amlodipin/Valzartán Krka 5 mg/160 mg filmtabletta
Amlodipin/Valzartán Krka 10 mg/160 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Amlodipin/Valzartán Krka 5
mg/80
mg filmtabletta
5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) és 80 mg valzartán
filmtablettánként.
Amlodipin/Valzartán Krka 5
mg/160
mg filmtabletta
5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) és 160 mg valzartán
filmtablettánként.
Amlodipin/Valzartán Krka 10
mg/160
mg filmtabletta
10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) és 160 mg
valzartán filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta)
Amlodipin/Valzartán Krka 5 mg/80 mg filmtabletta:
barnássárga, kerek, mindkét oldalán enyhén domború, metszett
élű filmtabletta, sötét pöttyök
előfordulhatnak a tablettán (tabletta átmérője: 8 mm,
vastagsága: 3,0 mm – 4,3 mm)
Amlodipin/Valzartán Krka 5 mg/160 mg filmtabletta:
barnássárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta,
sötét pöttyök előfordulhatnak a
tablettán (tabletta méretei: 13 mm × 8 mm, vastagsága: 3,8 mm –
5,4 mm).
Amlodipin/Valzartán Krka 10 mg/160 mg filmtabletta:
halvány barnás narancssárga, hosszúkás, mindkét oldalán
domború filmtabletta (tabletta méretei: 13 mm
× 8 mm, vastagsága: 3,8 mm – 5,4 mm).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hypertonia kezelése.
Az Amlodipin/Valzartán Krka olyan felnőttek kezelésére javasolt,
akiknek a vérnyomását amlodipin-
vagy valzartán-monoterápiával nem lehet megfelelően beállítani.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
Az Amlodipin/Valzartán Krka javasolt adagja napi egy tabletta.
Az Amlodipin/Valzartán Krka 5 mg/80 mg olyan betegek kezelésére
alkalmazható, akiknek a
vérnyomását 5 mg amlodipin- vagy 80 mg valzartán-monoterápiával
nem lehet megfelelően beállítani.
Az Amlodipin/Valzartán Krka 5 mg/160 mg olyan bete