Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amlodipinbesilat
AMAROX PHARMA GmbH (8110952)
C08CA01
amlodipine besylate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Amlodipinbesilat (24866) 13,868 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2019-10-31
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AMLODIPIN AMAROX 5 MG TABLETTEN AMLODIPIN AMAROX 10 MG TABLETTEN Amlodipin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Amlodipin Amarox und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amlodipin Amarox beachten? 3. Wie ist Amlodipin Amarox einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Amlodipin Amarox aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMLODIPIN AMAROX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Amlodipin Amarox enthält den Wirkstoff Amlodipin, der zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Calciumantagonisten gehört. Amlodipin Amarox wird zur Behandlung von hohem Blutdruck (Hypertonie) angewendet oder zur Behandlung einer bestimmten Form von Schmerzen im Brustbereich, was als Angina pectoris oder, in einer seltenen Form, als vasospastische (Prinzmetal-)Angina bezeichnet wird. Bei Patienten mit hohem Blutdruck bewirkt dieses Arzneimittel eine Erweiterung der Blutgefäße, sodass das Blut leichter durch sie durchfließen kann. Bei Patienten mit Angina pectoris wirkt Amlodipin, indem es die Blutversorgung des Herzmuskels verbessert, der dadurch besser mit Sauerstoff versorgt wird, wodurch wiederum die Schmerzen im Brustberei Läs hela dokumentet
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Amlodipin Amarox 5 mg Tabletten Amlodipin Amarox 10 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 5-mg-Tabletten: Jede Tablette enthält Amlodipinbesilat entsprechend 5 mg Amlodipin. 10-mg-Tabletten: Jede Tablette enthält Amlodipinbesilat entsprechend 10 mg Amlodipin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM 5-mg-Tabletten: weiße bis weißliche, runde, bikonvexe Tabletten, mit der Prägung „J“ auf der einen und „20“ auf der anderen Seite. 10-mg-Tablette: weiße bis weißliche, runde, bikonvexe Tabletten, mit der Prägung „J“ auf der einen und „21“ auf der anderen Seite. Durchmesser der 5-mg-Amlodipin-Tabletten: 7,0 ± 0,2 mm (6,8 mm – 7,2 mm) Durchmesser der 10-mg-Amlodipin-Tabletten: 8,0 ± 0,2 mm (7,8 mm – 8,2 mm) 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Hypertonie • Chronisch stabile Angina pectoris • Vasospastische (Prinzmetal-) Angina 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ Sowohl für Hypertonie als auch für Angina beträgt die übliche Dosis 5 mg einmal täglich. Diese Dosis kann je nach dem individuellen Ansprechen des Patienten auf maximal 10 mg erhöht werden. Bei Patienten mit Hypertonie wurde Amlodipin zusammen mit einem Thiaziddiuretikum, Alphablocker, Betablocker oder einem ACE-Hemmer angewendet. Bei Angina kann Amlodipin Amarox als Monotherapie gegeben werden oder aber auch in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Angina bei den Patienten, deren Angina auf Nitrate und/oder eine angemessene Betablockerdosis nicht angesprochen hatte. Bei Begleittherapie mit Thiaziddiuretika, Betablockern oder ACE-Hemmern ist keine Dosisanpassung von Amlodipin Amarox nötig. Besondere Patientengruppen _Ältere Patienten_ Ähnliche Amlodipin Amarox-Dosen werden von älteren und jüngeren Patienten gleich gut vertragen. Bei älteren Patienten wird daher die übliche Dosierung empfohlen, eine Dosiserhöhung sollte jedoch vorsichtig erfolgen (siehe Abschnitte 4.4 und Läs hela dokumentet