Amlodipin Amarox 10 mg Tabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Amlodipinbesilat

Tilgængelig fra:

AMAROX PHARMA GmbH (8110952)

ATC-kode:

C08CA01

INN (International Name):

amlodipine besylate

Lægemiddelform:

Tablette

Sammensætning:

Teil 1 - Tablette; Amlodipinbesilat (24866) 13,868 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2019-10-31

Indlægsseddel

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMLODIPIN AMAROX 5 MG TABLETTEN
AMLODIPIN AMAROX 10 MG TABLETTEN
Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Amlodipin Amarox und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amlodipin Amarox beachten?
3.
Wie ist Amlodipin Amarox einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amlodipin Amarox aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMLODIPIN AMAROX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amlodipin Amarox enthält den Wirkstoff Amlodipin, der zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten
Calciumantagonisten gehört.
Amlodipin Amarox wird zur Behandlung von hohem Blutdruck (Hypertonie)
angewendet oder zur
Behandlung einer bestimmten Form von Schmerzen im Brustbereich, was
als Angina pectoris oder, in
einer seltenen Form, als vasospastische (Prinzmetal-)Angina bezeichnet
wird.
Bei Patienten mit hohem Blutdruck bewirkt dieses Arzneimittel eine
Erweiterung der Blutgefäße, sodass
das Blut leichter durch sie durchfließen kann.
Bei Patienten mit Angina pectoris wirkt Amlodipin, indem es die
Blutversorgung des Herzmuskels
verbessert, der dadurch besser mit Sauerstoff versorgt wird, wodurch
wiederum die Schmerzen im
Brustberei

Produktets egenskaber

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amlodipin Amarox 5 mg Tabletten
Amlodipin Amarox 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5-mg-Tabletten: Jede Tablette enthält Amlodipinbesilat entsprechend 5
mg Amlodipin.
10-mg-Tabletten: Jede Tablette enthält Amlodipinbesilat entsprechend
10 mg Amlodipin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
5-mg-Tabletten: weiße bis weißliche, runde, bikonvexe Tabletten, mit
der Prägung „J“ auf der einen
und „20“ auf der anderen Seite.
10-mg-Tablette: weiße bis weißliche, runde, bikonvexe Tabletten, mit
der Prägung „J“ auf der einen
und „21“ auf der anderen Seite.
Durchmesser der 5-mg-Amlodipin-Tabletten: 7,0 ± 0,2 mm (6,8 mm –
7,2 mm)
Durchmesser der 10-mg-Amlodipin-Tabletten: 8,0 ± 0,2 mm (7,8 mm –
8,2 mm)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Hypertonie
•
Chronisch stabile Angina pectoris
•
Vasospastische (Prinzmetal-) Angina
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Sowohl für Hypertonie als auch für Angina beträgt die übliche
Dosis 5 mg einmal täglich. Diese
Dosis kann je nach dem individuellen Ansprechen des Patienten auf
maximal 10 mg erhöht werden.
Bei
Patienten
mit
Hypertonie
wurde
Amlodipin
zusammen
mit
einem
Thiaziddiuretikum,
Alphablocker, Betablocker oder einem ACE-Hemmer angewendet. Bei Angina
kann Amlodipin
Amarox
als
Monotherapie
gegeben
werden
oder
aber
auch
in
Kombination
mit
anderen
Arzneimitteln
gegen
Angina
bei
den
Patienten,
deren
Angina
auf
Nitrate
und/oder
eine
angemessene Betablockerdosis nicht angesprochen hatte.
Bei
Begleittherapie
mit
Thiaziddiuretika,
Betablockern
oder
ACE-Hemmern
ist
keine
Dosisanpassung von Amlodipin Amarox nötig.
Besondere Patientengruppen
_Ältere Patienten_
Ähnliche Amlodipin
Amarox-Dosen werden von älteren und jüngeren
Patienten
gleich
gut
vertragen. Bei älteren Patienten wird daher die übliche Dosierung
empfohlen, eine Dosiserhöhung
sollte jedoch vorsichtig erfolgen (siehe Abschnitte 4.4 und