Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Amitriptylinhydrochlorid
Orifarm Healthcare A/S
N06AA09
amitriptyline
10 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
1979-06-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN AMITRIPTYLIN DAK 10 MG, 25 MG OG 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Amitriptylin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Amitriptylin DAK 3. Sådan skal du tage Amitriptylin DAK 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Amitriptylin DAK (herefter kaldet Amitriptylin) tilhører gruppen af medicin, der kaldes tricykliske antidepressiva. Dette lægemiddel bruges til at behandle: • depression hos voksne (svære depressive episoder) • neuropatiske smerter hos voksne • sengevædning hos børn på 6 år og derover, når legemlige årsager såsom rygmarvsbrok og relaterede lidelser, er udelukket, og der ikke er opnået respons ved al anden ikke-medicinsk og medicinsk behandling, inklusive muskelafslappende lægemidler og desmopressin. Dette lægemiddel må kun ordineres af læger med erfaring i behandling af vedvarende sengevædning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AMITRIPTYLIN DAK Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE AMITRIPTYLIN, HVIS DU: • er allergisk over for amitriptylin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Amitriptylin” Läs hela dokumentet
9. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR AMITRIPTYLIN ”DAK”, TABLETTER, FILMOVERTRUKNE 0. D.SP.NR. 3564. 1. LÆGEMIDLETS NAVN Amitriptylin “DAK”. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Amitriptylin 10 mg, 25 mg og 50 mg som amitriptylinhydrochlorid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Amitriptylin “DAK” 10 mg indeholder 27 mg lactose. Amitriptylin “DAK” 25 mg indeholder 40,2 mg lactose. Amitriptylin “DAK” 50 mg indeholder 44,5 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter, filmovertrukne. Hvid, hvælvet, filmovertrukket tablet. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Amitriptylin ”DAK” er indiceret til: behandling af major depression hos voksne behandling af neuropatiske smerter hos voksne behandling af enuresis nocturna hos børn på 6 år eller mere, når organisk patologi, inklusive rygmarvsbrok og relaterede lidelser, er udelukket, og der ikke er opnået respons på al anden lægemiddelbehandling, eller anden behandling, som ikke involverer lægemidler, inklusive antispasmodika og vasopressin relaterede produkter. Lægemidlet må kun ordineres af en læge med erfaring i behandling af vedvarende enuresis. dk_hum_06954_spc.doc Side 1 af 15 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Ikke alle doseringsskemaer kan opnås med alle lægemiddelformer/styrker. En passende lægemiddelform/styrke skal vælges til startdosis og eventuelle efterfølgende doser (inkl. dosistrin). Major Depression Dosering skal påbegyndes på et lavt niveau og dosis øges gradvist under omhyggelig overvågning af klinisk respons og eventuelle tegn på intolerans. _Voksne_ Initialt 25 mg 2 gange dagligt (50 mg dagligt). Om nødvendigt kan dosis øges med 25 mg hver anden dag op til 150 mg dagligt fordelt på to doser. Vedligeholdelsesdosen er den laveste effektive dosis. _Ældre patienter (> på 65 år) og patienter med kardiovaskulær sygdom _ Initialt 10-25 mg dagligt. Den daglige dosis kan øges op til 100-150 mg fordelt på to Läs hela dokumentet