Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
izoleucyna + Leucine + Lizyny chlorowodorek + Metionina + Fenyloalanina + Treoninum + Tryptofan + Walina + Arginina + Histydyna + Glicyna + Serinum + Tyrosinum + Tauryna + Alanina + prolina + Sodu glicerofosforan uwodniony + kwas octowy lodowaty + Potasu wodorotlenek + Kwas solny 25 % + Glukoza bezwodna + Sodu chlorek + Wapnia chlorek dwuwodny + Magnezu chlorek sześciowodny + Cynku chlorek
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
B05BA01
Produkt złożony
-
Roztwór do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 6 worków 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990419456; Zawartość opakowania: 6 worków 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990817122; Zawartość opakowania: 4 worki 1500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990419463; Zawartość opakowania: 4 worki 1500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990817139; Zawartość opakowania: 4 worki 2000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990817146; Zawartość opakowania: 4 worki 2000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990419470
Bezterminowe
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA AMINOMIX 1 NOVUM, ROZTWÓR DO INFUZJI Roztwór aminokwasów i węglowodanów wraz z elektrolitami NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Aminomix 1 Novum i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aminomix 1 Novum 3. Jak stosować Aminomix 1 Novum 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Aminomix 1 Novum 6. Zawartość opakowania i inne informacje _ _ _ _ 1. CO TO JEST AMINOMIX 1 NOVUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Aminomix 1 Novum jest roztworem zawierającym aminokwasy, węglowodany i elektrolity (sole). Aminomix 1 Novum jest podawany przez fachowy personel medyczny, gdy inne sposoby żywienia są niewystarczające, niemożliwe lub przeciwwskazane. Lek jest podawany pacjentowi do żyły przez kroplówkę lub z użyciem pompy infuzyjnej. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMINOMIX 1 NOVUM NIE NALEŻY STOSOWAĆ LEKU AMINOMIX 1 NOVUM, JEŚLI: pacjent ma UCZULENIE na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); pacjent ma RZADKIE GENETYCZNE ZABURZENIE , które powoduje NIEWŁAŚCIWĄ REAKCJĘ NA AMINOKWASY (wrodzone wady metabolizmu); pacjent jest w NIESTABILNYM STANIE , na przykład krótko po poważnych urazach ze wstrząsem, po ostrym zawale serca, ostrym udarze lub gdy pacjent ma nieleczoną cukrzycę, lub jest w nieokreślonym stanie śpią czki; u pacjenta występują CIĘŻKIE ZABURZENIA CZYNNOŚCI W Läs hela dokumentet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aminomix 1 Novum, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Aminomix 1 Novum zawiera roztwór aminokwasów oraz roztwór węglowodanów w połączeniu z elektrolitami, w dwukomorowym worku, w stosunku objętościowym 1:1. 1000 ml roztworu do infuzji zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE ROZTWÓR AMINOKWASÓW 500 ML ROZTWÓR WĘGLOWODANÓW 500 ML GOTOWY ROZTWÓR PO ZMIESZANIU 1000 ML izoleucyna 2,50 g 2,50 g leucyna 3,70 g 3,70 g lizyny chlorowodorek co odpowiada lizynie 4,125 g 3,30 g 4,125 g 3,30 g metionina 2,15 g 2,15 g fenyloalanina 2,55 g 2,55 g treonina 2,20 g 2,20 g tryptofan 1,00 g 1,00 g walina 3,10 g 3,10 g arginina 6,00 g 6,00 g histydyna 1,50 g 1,50 g glicyna 5,50 g 5,50 g seryna 3,25 g 3,25 g tyrozyna 0,20 g 0,20 g tauryna 0,50 g 0,50 g alanina 7,00 g 7,00 g prolina 5,60 g 5,60 g sodu glicerofosforan uwodniony 4,59 g 4,59 g kwas octowy lodowaty 4,50 g 4,50 g potasu wodorotlenek 1,981 g 1,981 g kwas solny 25% 1,47 ml 1,47 ml glukoza jednowodna co odpowiada glukozie bezwodnej 220,00 g 200,00 g 220,00 g 200,00 g sodu chlorek 1,169 g 1,169 g wapnia chlorek dwuwodny 0,294 g 0,294 g magnezu chlorek sześciowodny 0,61 g 0,61 g cynku chlorek 0,00545 g 0,00545 g ELEKTROLITY: Na + 50 mmol/l K + 30 mmol/l Ca ++ 2 mmol/l Mg ++ 3 mmol/l Zn ++ 0,04 mmol/l Cl - 64 mmol/l octan - 75 mmol/l glicerofosforan - 15 mmol/l DE/H/0418/001/IB/114 2 aminokwasy ogółem zawartość azotu ogółem wartość energetyczna pozabiałkowa wartość energetyczna całkowita osmolalność osmolarność zdolność zobojętniania (po zmieszaniu) pH (po zmieszaniu) 50 g 8 g 800 kcal 1000 kcal 1826-2018 mOsm/kg wody 1779 mOsm/l 18,0-33,0 mmol NaOH/l 5,5-6,0 Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji Przezroczysty roztwór, bezbarwny do lekko żółtawego 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Aminomix 1 Novum jest wskazany do stosowania w celu pokrycia dziennego zapotrzebowania na azot (aminokw Läs hela dokumentet