Aminomix 1 Novum - Roztwór do infuzji

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

izoleucyna + Leucine + Lizyny chlorowodorek + Metionina + Fenyloalanina + Treoninum + Tryptofan + Walina + Arginina + Histydyna + Glicyna + Serinum + Tyrosinum + Tauryna + Alanina + prolina + Sodu glicerofosforan uwodniony + kwas octowy lodowaty + Potasu wodorotlenek + Kwas solny 25 % + Glukoza bezwodna + Sodu chlorek + Wapnia chlorek dwuwodny + Magnezu chlorek sześciowodny + Cynku chlorek

から入手可能:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

ATCコード:

B05BA01

INN（国際名）:

Produkt złożony

投薬量:

-

医薬品形態:

Roztwór do infuzji

製品概要:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 worków 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990419456; Zawartość opakowania: 6 worków 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990817122; Zawartość opakowania: 4 worki 1500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990419463; Zawartość opakowania: 4 worki 1500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990817139; Zawartość opakowania: 4 worki 2000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990817146; Zawartość opakowania: 4 worki 2000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990419470

認証ステータス:

Bezterminowe

情報リーフレット

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AMINOMIX 1 NOVUM, ROZTWÓR DO INFUZJI
Roztwór aminokwasów i węglowodanów wraz z elektrolitami
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Aminomix 1 Novum i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aminomix 1 Novum
3.
Jak stosować Aminomix 1 Novum
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Aminomix 1 Novum
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
_ _
1. CO TO JEST AMINOMIX 1 NOVUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Aminomix 1 Novum jest roztworem zawierającym aminokwasy, węglowodany
i elektrolity (sole).
Aminomix 1 Novum jest podawany przez fachowy personel medyczny, gdy
inne sposoby żywienia są
niewystarczające, niemożliwe lub przeciwwskazane. Lek jest podawany
pacjentowi do żyły przez kroplówkę
lub z użyciem pompy infuzyjnej.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMINOMIX 1 NOVUM
NIE NALEŻY STOSOWAĆ LEKU AMINOMIX 1 NOVUM, JEŚLI:

pacjent ma
UCZULENIE
na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników
tego leku
(wymienionych w punkcie 6);

pacjent ma
RZADKIE GENETYCZNE ZABURZENIE
, które powoduje
NIEWŁAŚCIWĄ REAKCJĘ NA AMINOKWASY
(wrodzone wady metabolizmu);

pacjent jest w
NIESTABILNYM STANIE
, na przykład krótko po poważnych urazach ze wstrząsem,
po ostrym zawale serca, ostrym udarze lub gdy pacjent ma nieleczoną
cukrzycę, lub jest
w nieokreślonym stanie śpią
czki;

u pacjenta występują
CIĘŻKIE ZABURZENIA CZYNNOŚCI W�

製品の特徴

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aminomix 1 Novum, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Aminomix 1 Novum zawiera roztwór aminokwasów oraz roztwór
węglowodanów w połączeniu
z elektrolitami, w dwukomorowym worku, w stosunku objętościowym 1:1.
1000 ml roztworu do infuzji zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE
ROZTWÓR
AMINOKWASÓW
500 ML
ROZTWÓR
WĘGLOWODANÓW
500 ML
GOTOWY ROZTWÓR
PO ZMIESZANIU
1000 ML
izoleucyna
2,50 g
2,50 g
leucyna
3,70 g
3,70 g
lizyny chlorowodorek
co odpowiada lizynie
4,125 g
3,30 g
4,125 g
3,30 g
metionina
2,15 g
2,15 g
fenyloalanina
2,55 g
2,55 g
treonina
2,20 g
2,20 g
tryptofan
1,00 g
1,00 g
walina
3,10 g
3,10 g
arginina
6,00 g
6,00 g
histydyna
1,50 g
1,50 g
glicyna
5,50 g
5,50 g
seryna
3,25 g
3,25 g
tyrozyna
0,20 g
0,20 g
tauryna
0,50 g
0,50 g
alanina
7,00 g
7,00 g
prolina
5,60 g
5,60 g
sodu glicerofosforan uwodniony
4,59 g
4,59 g
kwas octowy lodowaty
4,50 g
4,50 g
potasu wodorotlenek
1,981 g
1,981 g
kwas solny 25%
1,47 ml
1,47 ml
glukoza jednowodna
co odpowiada glukozie
bezwodnej
220,00 g
200,00 g
220,00 g
200,00 g
sodu chlorek
1,169 g
1,169 g
wapnia chlorek dwuwodny
0,294 g
0,294 g
magnezu chlorek sześciowodny
0,61 g
0,61 g
cynku chlorek
0,00545 g
0,00545 g
ELEKTROLITY:
Na
+
50
mmol/l
K
+
30
mmol/l
Ca
++
2
mmol/l
Mg
++
3
mmol/l
Zn
++
0,04
mmol/l
Cl
-
64
mmol/l
octan
-
75
mmol/l
glicerofosforan
-
15
mmol/l
DE/H/0418/001/IB/114
2
aminokwasy ogółem
zawartość azotu ogółem
wartość energetyczna pozabiałkowa
wartość energetyczna całkowita
osmolalność
osmolarność
zdolność zobojętniania (po zmieszaniu)
pH (po zmieszaniu)
50 g
8 g
800 kcal
1000 kcal
1826-2018 mOsm/kg wody
1779 mOsm/l
18,0-33,0 mmol NaOH/l
5,5-6,0
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
Przezroczysty roztwór, bezbarwny do lekko żółtawego
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Aminomix 1 Novum jest wskazany do stosowania w celu pokrycia dziennego
zapotrzebowania na azot
(aminokw