AMILIA 400MG Potahovaná tableta

Land: Tjeckien

Språk: tjeckiska

Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiva substanser:

8840 AMISULPRID

Tillgänglig från:

PRO.MED.CS Praha a.s. Array

ATC-kod:

N05AL05

INN (International namn):

8840 AMISULPRID

Dos:

400MG

Läkemedelsform:

Potahovaná tableta

Administreringssätt:

Perorální podání

Receptbelagda typ:

Rx Array

Terapiområde:

AMISULPRID

Produktsammanfattning:

Kód SÚKL: 0134665 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134663 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134666 Velikost balení: 150 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134662 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134661 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134667 Velikost balení: 600 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134664 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Bemyndigande status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tillstånd datum:

2009-07-08

Bipacksedel

1/7
Sp.zn. sukls177450/2021
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AMILIA 50 MG TABLETY
AMILIA 200 MG TABLETY
AMILIA 400 MG
POTAHOVANÉ
TABLETY
amisulpridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Amilia a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Amilia
užívat
3.
Jak se Amilia užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Amilia uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE AMILIA A K
ČEMU SE
PO
UŽÍVÁ
Přípravek Amilia ovlivňuje činnost nervových buněk, která je
zprostředkována dopaminem. Tato látka
je důležitá pro regulaci nervové činnosti, která je porušena
při různých duševních onemocněních, např.
při schizofrenii. Přípravek Amilia jako léčivo působí na
dopamin zejména v těch částech mozku, které
mají bezprostřední vztah k duševním poruchám. Přípravek Amilia
nepůsobí na jiné látky regulující
činnost mozku, což je výhodou zejména pro nízký výskyt
nežádoucích účinků.
Přípravek Amilia se užívá k léčbě schizofrenie, a to jak
akutní, tak chronické formy. Působí velmi
dobře jak na pozitivní příznaky (bludy, halucinace, poruchy
myšlení, neklid, podezíravost aj.), tak na
primárně negativní p

Produktens egenskaper

1/10
Sp.zn. sukls177450/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Amilia 50 mg tablety
Amilia 200 mg tablety
Amilia 400 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Amilia 50 mg tablety
Jedna tableta obsahuje amisulpridum 50 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 49,37 mg
monohydrátu laktózy.
Amilia 200 mg tablety
Jedna tableta obsahuje amisulpridum 200 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 197,50
mg monohydrátu laktózy.
Amilia 400 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje amisulpridum 400 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta
obsahuje 200 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Amilia 50 mg tablety
Tableta
Bílé až téměř bílé kulaté tablety s půlicí rýhou na jedné
straně, o průměru 7 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Amilia 200 mg tablety
Tableta
Bílé až téměř bílé kulaté tablety s půlicí rýhou na jedné
straně, o průměru 12,5 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Amilia 400 mg potahované tablety
Potahovaná tableta
Bílé až téměř bílé podlouhlé bikonvexní potahované tablety
s půlicí rýhou na jedné straně, o velikosti
18×8 mm.
Potahovanou tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Amisulprid je indikován k léčbě akutní i chronické schizofrenie:
-
pozitivní symptomy jako jsou bludy, halucinace, poruchy myšlení,
hostilita a podezřívavost
-
primárně negativní symptomy (deficitní syndrom) s oploštělou
afektivitou, emočním a sociálním
stažením.
Amisulprid také potlačuje sekundárně negativní symptomy u
pozitivních stavů, stejně jako afektivní
poruchy jako depresivní nálady či retardaci.
2/10
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_P_
_ozitivní_
_ symptomy: _
U pozitivních stavů je doporučena perorální dávka v rozmezí
400–800 mg/den. V individuálních
případech lze