Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
8840 AMISULPRID
PRO.MED.CS Praha a.s. Array
N05AL05
8840 AMISULPRID
400MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
AMISULPRID
Kód SÚKL: 0134665 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134663 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134666 Velikost balení: 150 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134662 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134661 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134667 Velikost balení: 600 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134664 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2009-07-08
1/7 Sp.zn. sukls177450/2021 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AMILIA 50 MG TABLETY AMILIA 200 MG TABLETY AMILIA 400 MG POTAHOVANÉ TABLETY amisulpridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Amilia a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Amilia užívat 3. Jak se Amilia užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Amilia uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE AMILIA A K ČEMU SE PO UŽÍVÁ Přípravek Amilia ovlivňuje činnost nervových buněk, která je zprostředkována dopaminem. Tato látka je důležitá pro regulaci nervové činnosti, která je porušena při různých duševních onemocněních, např. při schizofrenii. Přípravek Amilia jako léčivo působí na dopamin zejména v těch částech mozku, které mají bezprostřední vztah k duševním poruchám. Přípravek Amilia nepůsobí na jiné látky regulující činnost mozku, což je výhodou zejména pro nízký výskyt nežádoucích účinků. Přípravek Amilia se užívá k léčbě schizofrenie, a to jak akutní, tak chronické formy. Působí velmi dobře jak na pozitivní příznaky (bludy, halucinace, poruchy myšlení, neklid, podezíravost aj.), tak na primárně negativní p Baca dokumen lengkapnya
1/10 Sp.zn. sukls177450/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Amilia 50 mg tablety Amilia 200 mg tablety Amilia 400 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Amilia 50 mg tablety Jedna tableta obsahuje amisulpridum 50 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 49,37 mg monohydrátu laktózy. Amilia 200 mg tablety Jedna tableta obsahuje amisulpridum 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 197,50 mg monohydrátu laktózy. Amilia 400 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje amisulpridum 400 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 200 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Amilia 50 mg tablety Tableta Bílé až téměř bílé kulaté tablety s půlicí rýhou na jedné straně, o průměru 7 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Amilia 200 mg tablety Tableta Bílé až téměř bílé kulaté tablety s půlicí rýhou na jedné straně, o průměru 12,5 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Amilia 400 mg potahované tablety Potahovaná tableta Bílé až téměř bílé podlouhlé bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně, o velikosti 18×8 mm. Potahovanou tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE Amisulprid je indikován k léčbě akutní i chronické schizofrenie: - pozitivní symptomy jako jsou bludy, halucinace, poruchy myšlení, hostilita a podezřívavost - primárně negativní symptomy (deficitní syndrom) s oploštělou afektivitou, emočním a sociálním stažením. Amisulprid také potlačuje sekundárně negativní symptomy u pozitivních stavů, stejně jako afektivní poruchy jako depresivní nálady či retardaci. 2/10 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _P_ _ozitivní_ _ symptomy: _ U pozitivních stavů je doporučena perorální dávka v rozmezí 400–800 mg/den. V individuálních případech lze Baca dokumen lengkapnya