Land: Finland
Språk: finska
Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ambroxol hydrochloride
TEVA B.V.
R05CB06
Ambroxol hydrochloride
60 mg
poretabletti
Kaupan: 10 (VNR-numero: 118061) Ei kaupan: 20
Itsehoito: 10 Ei kaupan: 20
ambroksoli
Substituutioryhmä: 2646
Myyntilupa myönnetty
2022-09-02
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE AMBROXOL RATIOPHARM 60 MG PORETABLETIT ambroksolihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ambroxol ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ambroxol ratiopharm -valmistetta 3. Miten Ambroxol ratiopharm -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ambroxol ratiopharm -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ AMBROXOL RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ambroxol ratiopharm -valmisteen vaikuttava aine on ambroksolihydrokloridi. Se kuuluu mukolyyteiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään (yskä- ja vilustumislääkevalmisteet), jotka auttavat poistamaan limaa hengitysteistä. Ambroxol ratiopharm 60 mg -poretabletteja käytetään aikuisten ja yli 12-vuotiaiden nuorten äkillisiin ja kroonisiin hengitystiesairauksiin liittyvän limaisen (produktiivisen) yskän hoitoon. Esimerkkejä tällaisista hengitystiesairauksista ovat äkilliset kurkunpään, henkitorven tai keuhkoputkien tulehdukset ja pitkäaikaiset sairaudet, kuten krooninen keuhkoputkitulehdus ja keuhkoahtaumatauti (COPD). Limainen (produktiivinen) yskä liittyy keuhkojen ja keuhkoputkien toimintahäiriöihin, joiden vuoksi limaa erittyy liikaa. Ambroxol ratiopharm ohentaa ja irrottaa limaa, niin että Läs hela dokumentet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ambroxol ratiopharm 60 mg poretabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi poretabletti sisältää 60 mg ambroksolihydrokloridia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Jokainen poretabletti sisältää 0,8 mg bentsyylialkoholia (E 1519); 110 mg laktoosia; 5,5 mmol (126,6 mg) natriumia; 29,3 mg sorbitolia (E 420) ja noin 2,6 mg glukoosia (maltodekstriinin osa) (ks. kohta 4.4). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Poretabletti. Valkoinen, pyöreä, kirsikantuoksuinen poretabletti, jonka toisella puolella on jakouurre. Halkaisija: 18 mm. Poretabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Limaa irrottava hoito produktiiviseen yskään akuutteihin tai kroonisiin bronkopulmonaarisiin sairauksiin, joihin liittyy epätavallista limaneritystä ja liman kulkeutumisen heikkenemistä. Ambroxol ratiopharm 60 g poretabletit on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Ambroxol ratiopharm -poretablettien suositellut annokset ovat seuraavat: _Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret _ Puolikas Ambroxol ratiopharm 60 mg -poretabletti kolme kertaa vuorokaudessa (vastaa 90 mg:aa ambroksolihydrokloridia vuorokaudessa) ensimmäisten 2–3 vuorokauden aikana. Sen jälkeen puolikas Ambroxol ratiopharm 60 mg -poretabletti kahdesti vuorokaudessa (vastaa 60 mg:aa ambroksolihydrokloridia vuorokaudessa). _ _ Aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla annostusta voidaan tarvittaessa lisätä enintään 60 mg:aan ambroksolihydrokloridia kahdesti vuorokaudessa (vastaa 120 mg:aa ambroksolihydrokloridia) vuorokaudessa. Erityispotilasryhmät _ _ 2 _Alle 12-vuotiaat lapset _ Poretablettien suuren vaikuttavan aineen määrän vuoksi Ambroxol ratiopharm 60 mg -poretabletteja ei saa käyttää alle 12-vuotiaille lapsille. Muita lääkemuotoja/vahvuuksia voi olla saatavilla alle 12-vuotiaiden lasten hoitoa varten. _Potilaat, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta _ Ambroksolin käytöstä m Läs hela dokumentet