Ambroxol ratiopharm 60 mg poretabletti

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Ambroxol hydrochloride

Available from:

TEVA B.V.

ATC code:

R05CB06

INN (International Name):

Ambroxol hydrochloride

Dosage:

60 mg

Pharmaceutical form:

poretabletti

Units in package:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 118061) Ei kaupan: 20

Prescription type:

Itsehoito: 10 Ei kaupan: 20

Therapeutic area:

ambroksoli

Product summary:

Substituutioryhmä: 2646

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2022-09-02

Patient Information leaflet

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AMBROXOL RATIOPHARM 60 MG PORETABLETIT
ambroksolihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta
on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ambroxol ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ambroxol ratiopharm
-valmistetta
3.
Miten Ambroxol ratiopharm -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ambroxol ratiopharm -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AMBROXOL RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ambroxol ratiopharm -valmisteen vaikuttava aine on
ambroksolihydrokloridi. Se kuuluu mukolyyteiksi
kutsuttujen lääkkeiden ryhmään (yskä- ja
vilustumislääkevalmisteet), jotka auttavat poistamaan limaa
hengitysteistä.
Ambroxol ratiopharm 60 mg -poretabletteja käytetään aikuisten ja
yli 12-vuotiaiden nuorten äkillisiin ja
kroonisiin hengitystiesairauksiin liittyvän limaisen (produktiivisen)
yskän hoitoon. Esimerkkejä tällaisista
hengitystiesairauksista ovat äkilliset kurkunpään, henkitorven tai
keuhkoputkien tulehdukset ja pitkäaikaiset
sairaudet, kuten krooninen keuhkoputkitulehdus ja keuhkoahtaumatauti
(COPD).
Limainen (produktiivinen) yskä liittyy keuhkojen ja keuhkoputkien
toimintahäiriöihin, joiden vuoksi limaa erittyy
liikaa. Ambroxol ratiopharm ohentaa ja irrottaa limaa, niin että

Summary of Product characteristics

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ambroxol ratiopharm 60 mg poretabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi poretabletti sisältää 60 mg ambroksolihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Jokainen poretabletti sisältää 0,8 mg bentsyylialkoholia (E 1519);
110 mg laktoosia; 5,5 mmol (126,6 mg)
natriumia; 29,3 mg sorbitolia (E 420) ja noin 2,6 mg glukoosia
(maltodekstriinin osa) (ks. kohta 4.4).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Poretabletti.
Valkoinen, pyöreä, kirsikantuoksuinen poretabletti, jonka toisella
puolella on jakouurre. Halkaisija: 18 mm.
Poretabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Limaa irrottava hoito produktiiviseen yskään akuutteihin tai
kroonisiin bronkopulmonaarisiin sairauksiin, joihin
liittyy epätavallista limaneritystä ja liman kulkeutumisen
heikkenemistä.
Ambroxol ratiopharm 60 g poretabletit on tarkoitettu aikuisille ja yli
12-vuotiaille nuorille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Ambroxol ratiopharm -poretablettien suositellut annokset ovat
seuraavat:
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret _
Puolikas Ambroxol ratiopharm 60 mg -poretabletti kolme kertaa
vuorokaudessa (vastaa 90 mg:aa
ambroksolihydrokloridia vuorokaudessa) ensimmäisten 2–3 vuorokauden
aikana. Sen jälkeen puolikas
Ambroxol ratiopharm 60 mg -poretabletti kahdesti vuorokaudessa (vastaa
60 mg:aa ambroksolihydrokloridia
vuorokaudessa). _ _
Aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla annostusta voidaan
tarvittaessa lisätä enintään 60 mg:aan
ambroksolihydrokloridia kahdesti vuorokaudessa (vastaa 120 mg:aa
ambroksolihydrokloridia) vuorokaudessa.
Erityispotilasryhmät
_ _
2
_Alle 12-vuotiaat lapset _
Poretablettien suuren vaikuttavan aineen määrän vuoksi Ambroxol
ratiopharm 60 mg -poretabletteja ei saa
käyttää alle 12-vuotiaille lapsille.
Muita lääkemuotoja/vahvuuksia voi olla saatavilla alle 12-vuotiaiden
lasten hoitoa varten.
_Potilaat, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta _
Ambroksolin käytöstä m